Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie met muziekinstructie voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis

28 november 2018 bijgewerkt door: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Interventie met muziekinstructie voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis: een gerandomiseerde pilotstudie

Het doel van deze studie was om de haalbaarheid en potentiële effectiviteit te onderzoeken van een actieve, muziekinstructie-interventie bij het verbeteren van de psychologische gezondheid en het sociaal functioneren bij veteranen die lijden aan matige tot ernstige posttraumatische stressstoornis (PTSS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde pilootstudie met vertraagde toegang. Voor regressie gecorrigeerd verschil in middelen werd gebruikt om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken met betrekking tot PTSS-symptomatologie (primaire uitkomstmaat) en depressie, percepties van cognitief falen, sociaal functioneren en isolement, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (secundaire uitkomstmaten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die (i) in de voorafgaande zes maanden ten minste één bezoek hebben gehad voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg met een primaire diagnose van PTSS (ICD9CM 309.81-83) en (ii) matige tot ernstige PTSS-symptomen vertoonden op het moment van inschrijving (posttraumatische stressstoornis Controlelijst >=50)

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die momenteel deelnamen aan een intensief psychotherapieprogramma (residentieel of poliklinisch)
  • Veteranen die al gitaarles kregen van een vrijwilliger van Guitars for Vets

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke instapgroep
Na het baseline-interview werden veteranen gerandomiseerd naar de onmiddellijke instapgroep die direct betrokken was bij de Guitars for Vets-interventie en werden geïnterviewd aan het einde van de interventieperiode, ongeveer 6 weken later. De inhoud en duur van de interventie (6 weken) was in beide groepen gelijk.
Ander: Gitaren voor interventie door dierenartsen
Dit was een actieve interventie die veteranen gedurende een interventieperiode van 6 weken een akoestische gitaar, een plectrum, steminstrumenten, een muziekboek, oefen-cd's en individuele en groepssessies met muziekinstructie verschafte. Er waren zes op maat gemaakte individuele gitaarinstructiesessies van 1 uur gepland (1 sessie per week). Naast de 6 individuele lessen op maat, zorgde de interventie voor 3 groepssessies. Veteranen kregen een gitaar die ze na afloop van het programma mochten houden. Dezelfde instructeur kreeg een vak toegewezen voor de duur van de studie, en groepssessies werden begeleid door de Education Director van Guitars for Vets.
Experimenteel: Vertraagde ingangsgroep
Bij degenen die gerandomiseerd waren naar de groep met uitgestelde toegang, werd hun basisinterview herhaald aan het einde van de periode van uitgestelde binnenkomst (4 weken) voorafgaand aan het ontvangen van de 6 weken durende Guitars for Vets-interventie en na voltooiing van de interventie. De inhoud en duur van de interventie (6 weken) was in beide groepen gelijk.
Ander: Gitaren voor interventie door dierenartsen
Dit was een actieve interventie die veteranen gedurende een interventieperiode van 6 weken een akoestische gitaar, een plectrum, steminstrumenten, een muziekboek, oefen-cd's en individuele en groepssessies met muziekinstructie verschafte. Er waren zes op maat gemaakte individuele gitaarinstructiesessies van 1 uur gepland (1 sessie per week). Naast de 6 individuele lessen op maat, zorgde de interventie voor 3 groepssessies. Veteranen kregen een gitaar die ze na afloop van het programma mochten houden. Dezelfde instructeur kreeg een vak toegewezen voor de duur van de studie, en groepssessies werden begeleid door de Education Director van Guitars for Vets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: 6 weken
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), zoals gemeten door de PTSD Checklist Civilian (PCLC), een zelfrapportageschaal die de aanwezigheid en ernst van PTSD meet. De 17 items komen overeen met diagnostische en statistische handleiding DSM-IV-symptomen van PTSS. De mate van ongerief die door elk symptoom wordt veroorzaakt, wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). Een score >50 op deze maat wordt als klinisch significant beschouwd (maximale score = 85).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Depressie werd beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een zelfrapportageschaal met 21 items die de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen meet gedurende de twee weken voorafgaand aan de testafname. Elk antwoord varieert in score van 0-3. Totaalscores geven minimale (0-13), milde (14-19), matige (20-28) en ernstige (29-63; maximum = 63) niveaus van gerapporteerde depressie aan.
6 weken
Percepties van cognitieve mislukkingen
Tijdsspanne: 6 weken
De Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) werd gebruikt als een zelfgerapporteerde meting van alledaagse cognitieve afwijkingen voor waarneming, geheugen en motorische functie, zoals het vergeten van afspraken of moeite hebben met het vinden van woorden. Totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere getallen slechtere resultaten aangeven.
6 weken
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 weken
De Loneliness Scale van de University of California, Los Angeles (UCLA) werd afgenomen om subjectieve gevoelens van sociaal isolement te beoordelen. Dit is een schaal van 20 items die wordt opgeteld om een ​​totaalscore van 0-60 te geven, waarbij hogere getallen slechtere resultaten aangeven.
6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
De European Quality of Life (EuroQoL)-schaal, een gevalideerde op voorkeur gebaseerde schaal waarvoor populatienormen beschikbaar zijn in de VS en elders, werd gebruikt als de wereldwijde evaluatie van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van veteranen. De 5-item EuroQoL-maatstaf combineert gegevens over activiteitsbeperkingen (ADL-, IADL-beperkingen), beperkingen in participatie (gebruikelijke grote activiteit en andere sociale activiteiten) en zelf ervaren gezondheidstoestand (uitstekend, goed, redelijk of slecht) om iemands algemene tevredenheid te meten met gezondheid en welzijn. Scores variëren van -0.594 tot 1.000, hogere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

VA Office of Research and Development
Milwaukee VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00019269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gitaren voor interventie door dierenartsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren