Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikinstruktion Intervention för behandling av posttraumatiskt stressyndrom

28 november 2018 uppdaterad av: Liliana Pezzin, Medical College of Wisconsin

Musikinstruktionsintervention för behandling av posttraumatiskt stressyndrom: en randomiserad pilotstudie

Syftet med denna studie var att undersöka genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en aktiv musikinstruktionsintervention för att förbättra psykologisk hälsa och social funktion bland veteraner som lider av måttlig till svår posttraumatisk stressstörning (PTSD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv, randomiserad pilotstudie med fördröjd ingång. Regressionsjusterad skillnad i medelvärden användes för att undersöka interventionens effektivitet med avseende på PTSD-symptomatologi (primärt utfall) samt depression, uppfattningar om kognitiva misslyckanden, social funktion och isolering samt hälsorelaterad livskvalitet (sekundära utfall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som (i) haft minst ett besök för mentalvård under de senaste sex månaderna med en primär diagnos av PTSD (ICD9CM 309.81-83) och (ii) uppvisade måttliga till svåra PTSD-symtom vid tidpunkten för inskrivningen (posttraumatiskt stressyndrom) Checklista >=50)

Exklusions kriterier:

  • Veteraner som för närvarande deltog i ett intensivt psykoterapiprogram (bostäder eller öppenvård)
  • Veteraner som redan fick gitarrlektioner från en volontär i Guitars for Vets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar inträdesgrupp
Efter baslinjeintervjun randomiserades veteraner till den omedelbara inträdesgruppen som var direkt engagerad i Guitars for Vets Intervention och intervjuades i slutet av interventionsperioden, ungefär 6 veckor senare. Interventionens innehåll och varaktighet (6 veckor) var densamma i båda grupperna.
Detta var ett aktivt ingripande som försåg veteraner med en akustisk gitarr, gitarrhacka, stäminstrument, en notbok, övnings-CD-skivor och individuella och gruppsessioner med musikinstruktion under en 6-veckors interventionsperiod. Sex skräddarsydda 1-timmes individuella gitarrinstruktionssessioner var schemalagda (1 session per vecka). Utöver de 6 skräddarsydda individuella lektionerna gav interventionen 3 gruppsessioner. Veteraner fick en gitarr som de kunde behålla efter avslutat program. Samma instruktör tilldelades ett ämne under studiens varaktighet, och gruppsessioner övervakades av utbildningsdirektören för gitarrer för veterinärer.
Experimentell: Grupp för försenad inträde
De som randomiserades till gruppen med försenat inträde fick sin baslinjeintervju upprepad i slutet av den försenade inträdesperioden (4 veckor) före mottagandet av 6-veckors Guitars for Vets Intervention samt efter avslutad intervention. Interventionens innehåll och varaktighet (6 veckor) var densamma i båda grupperna.
Detta var ett aktivt ingripande som försåg veteraner med en akustisk gitarr, gitarrhacka, stäminstrument, en notbok, övnings-CD-skivor och individuella och gruppsessioner med musikinstruktion under en 6-veckors interventionsperiod. Sex skräddarsydda 1-timmes individuella gitarrinstruktionssessioner var schemalagda (1 session per vecka). Utöver de 6 skräddarsydda individuella lektionerna gav interventionen 3 gruppsessioner. Veteraner fick en gitarr som de kunde behålla efter avslutat program. Samma instruktör tilldelades ett ämne under studiens varaktighet, och gruppsessioner övervakades av utbildningsdirektören för gitarrer för veterinärer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom
Tidsram: 6 veckor
Symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) mätt med PTSD Checklist Civilian (PCLC), en självrapporteringsskala som mäter närvaro och svårighetsgrad av PTSD. De 17 punkterna motsvarar diagnostiska och statistiska manualer DSM-IV symtom på PTSD. Nivån av nöd som produceras av varje symptom bedöms från 1 (inte alls) till 5 (extremt). En poäng >50 på detta mått anses vara kliniskt signifikant (maximal poäng = 85).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 6 veckor
Depression utvärderades med hjälp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), en självrapporteringsskala med 21 punkter som mäter förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom under de två veckorna före testadministrering. Varje svar varierar i poäng från 0-3. Totalpoäng indikerar minimala (0-13), milda (14-19), måttliga (20-28) och svåra (29-63; maximalt = 63) nivåer av rapporterad depression.
6 veckor
Uppfattningar om kognitiva misslyckanden
Tidsram: 6 veckor
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) användes som ett självrapporterat mått på vardagliga kognitiva förfall för perception, minne och motorisk funktion, som att glömma möten eller ha svårt att hitta ord. Totalpoäng varierar från 0 till 100 med högre siffror som indikerar sämre resultat.
6 veckor
Socialt fungerande
Tidsram: 6 veckor
University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale administrerades för att bedöma subjektiva känslor av social isolering. Detta är en skala med 20 punkter som summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0-60 med högre siffror som indikerar sämre resultat.
6 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 veckor
European Quality of Life (EuroQoL) Scale, en validerad preferensbaserad skala för vilken befolkningsnormer finns tillgängliga i USA och på andra håll, användes som den globala utvärderingen av veteraners hälsorelaterade livskvalitet. EuroQoL-måttet med fem punkter kombinerar data om aktivitetsbegränsningar (ADL, IADL-begränsningar), begränsningar i deltagande (vanliga större aktiviteter och andra sociala aktiviteter) och självupplevt hälsotillstånd (utmärkt, bra, rättvist eller dålig) för att mäta ens totala tillfredsställelse med hälsa och välmående. Poäng varierar från -0,594 till 1,000, högre värden representerar bättre resultat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Gitarrer för veterinärintervention

3
Prenumerera