- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759977
Vliv adaptované fyzické aktivity na posturální kontrolu klientů v domovech pro seniory.
16. dubna 2019 aktualizováno: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Účinky adaptované fyzické aktivity na statickou a dynamickou posturální kontrolu klientů v pečovatelském domě: Průzkumná studie trvající 8 týdnů v Réseau Santé de la Glâne (kanton Fribourg, Švýcarsko).
Tato studie měří účinky adaptované fyzické aktivity na posturální kontrolu obyvatel v pečovatelském domě.
Polovina účastníků absolvuje programový trénink 3x týdně po dobu 8 týdnů, zatímco druhá polovina bude mít obvyklý doprovod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko
- Université de Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže ujít 20 metrů s pomocnou pomocí nebo bez ní
- Dokáže stát 1 minutu bez pomoci
- Zdravotní stav považován za stabilní
- Předpokládaná délka života delší než 6 měsíců
- Žádná velká kognitivní porucha jim nebrání v pochopení jednoduché instrukce
- Bez vážného poškození zraku
- Žádná těžká hluchota
- Porozumění francouzštině
- Schopný rozlišovat
Kritéria vyloučení:
- Není schopen ujít 20 metrů s pomocnou pomocí nebo bez ní
- Bez pomoci nemůže stát 1 minutu
- Zdravotní stav považován za nestabilní
- Odhadovaná délka života na méně než 6 měsíců
- Velké kognitivní poruchy, které jim brání pochopit jednoduchý pokyn
- Těžké poškození zraku
- Těžká hluchota
- Nerozumět francouzštině
- Neschopnost rozlišovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina přizpůsobené fyzické aktivity
Tato skupina absolvuje 3 sezení týdně specifické fyzické aktivity.
|
Lekce Adaptované fyzické aktivity budou zaměřeny na téma rovnováhy, s malou částí tréninku odporu.
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá skupina doprovodu
Tato skupina bude i nadále následovat obvyklý doprovod domova pro seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 15 minut
|
Měření středu tlaku za různých podmínek.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá rychlost chůze v metrech za sekundu
Časové okno: 5 minut
|
Parametr chůze
|
5 minut
|
|
Variabilita chůze v procentech
Časové okno: 5 minut
|
Parametr chůze
|
5 minut
|
|
Asymetrie chůze v procentech
Časové okno: 5 minut
|
Parametr chůze
|
5 minut
|
|
Krátký test fyzické výkonnosti baterie
Časové okno: 10 minut
|
Tento unikátní test se skládá ze cvičení rovnováhy ve stoji, cvičení rychlosti chůze a cvičení ve stoji na židli.
Dává skóre 0 až 12. 0 je nejhorší výkon a 12 nejlepší.
|
10 minut
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: 5 minut
|
Euro Kvalita života 5 dimenzí (EQ-5D)
|
5 minut
|
|
Deprese
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice geriatrické deprese 4 položky.
0 (nejlepší) až 4 (nejhorší) body.
|
5 minut
|
|
Strach z pádu
Časové okno: 5 minut
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (žádné obavy z pádu) až 28 (vážné obavy z pádu)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-01833
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální kontrola
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
Klinické studie na Adaptovaná fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan