- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03759977
Effets d'une activité physique adaptée sur le contrôle postural des résidents en EHPAD.
16 avril 2019 mis à jour par: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effets de l'activité physique adaptée sur le contrôle postural statique et dynamique des résidents en EHPAD : une étude exploratoire de 8 semaines dans le Réseau Santé de la Glâne (Canton de Fribourg, Suisse).
Cette étude mesure les effets d'une Activité Physique Adaptée sur le contrôle postural des résidents en EHPAD.
La moitié des participants suivra un programme de formation 3 fois par semaine pendant 8 semaines, tandis que l'autre moitié recevra l'accompagnement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse
- Université de Lausanne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de marcher 20 mètres avec ou sans aide auxiliaire
- Capable de se tenir debout 1 minute sans aide
- État de santé considéré comme stable
- Espérance de vie supérieure à 6 mois
- Pas de trouble cognitif majeur les empêchant de comprendre une consigne simple
- Pas de déficience visuelle sévère
- Pas de surdité sévère
- Comprendre le français
- Capable de discerner
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher 20 mètres avec ou sans aide auxiliaire
- Incapable de rester debout 1 minute sans aide
- État de santé considéré comme instable
- Espérance de vie estimée à moins de 6 mois
- Déficience cognitive majeure les empêchant de comprendre une consigne simple
- Déficience visuelle sévère
- Surdité sévère
- Ne pas comprendre le français
- Incapacité à discerner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Activité Physique Adaptée
Ce groupe recevra 3 séances par semaine d'activité physique spécifique.
|
Les séances d'Activité Physique Adaptée seront axées sur le thème de l'équilibre, avec une petite partie d'entraînement en résistance.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'accompagnement habituel
Ce groupe continuera à suivre l'accompagnement habituel de l'Ehpad.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle postural
Délai: 15 minutes
|
Mesures du centre de pression dans différentes conditions.
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche habituelle en mètre par seconde
Délai: 5 minutes
|
Paramètre de marche
|
5 minutes
|
|
Variabilité de la marche en pourcentage
Délai: 5 minutes
|
Paramètre de marche
|
5 minutes
|
|
Asymétrie de la marche en pourcentage
Délai: 5 minutes
|
Paramètre de marche
|
5 minutes
|
|
Test de batterie de performance physique court
Délai: 10 minutes
|
Ce test unique est composé d'un exercice d'équilibre debout, d'un exercice de vitesse de marche et d'un exercice de position assise.
Il donne un score de 0 à 12. 0 est la plus mauvaise performance et 12 la meilleure.
|
10 minutes
|
|
Qualité de vie générale
Délai: 5 minutes
|
Euro Qualité de vie 5 dimensions (EQ-5D)
|
5 minutes
|
|
Dépression
Délai: 5 minutes
|
Échelle de dépression gériatrique 4 éléments.
0 (le meilleur) à 4 (le pire) points.
|
5 minutes
|
|
Peur de tomber
Délai: 5 minutes
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes.
7 (pas de souci de chute) à 28 (grave souci de chute)
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
22 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contrôle postural
-
Riphah International UniversityPas encore de recrutement
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaComplété
-
Riphah International UniversityComplétéContrôle posturalPakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Inconnue
-
JOSE MANUEL SANCHEZ SAEZComplété
-
Universidade Norte do ParanáComplétéContrôle postural
-
University of Erlangen-NürnbergComplétéÉquilibre posturalAllemagne
-
University of MaineNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ComplétéÉquilibre posturalÉtats-Unis
-
University of Rennes 2ComplétéÉquilibre posturalFrance
Essais cliniques sur Activité Physique Adaptée
-
Enes SucularComplétéEn bonne santéTurquie (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Pas encore de recrutement
-
Rabin Medical CenterRésiliéDiabète de type 1Israël
-
University of MiamiPas encore de recrutement
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ComplétéCancer du sein | Survivante du cancer du sein | Traqueurs de condition physiqueÉtats-Unis
-
Karolinska InstitutetEvira ABComplétéAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | Obésité infantile | Trouble de l'hyperphagie boulimique | Alimentation désordonnéeSuède
-
University Hospital, ToulouseActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébralFrance
-
Pacific UniversityComplété
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationComplétéCancer du poumon, non à petites cellulesCanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ComplétéHémophilie A | Hémophilie BBelgique