- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759977
Effecten van een aangepaste fysieke activiteit op de houdingsregulatie van verpleeghuisbewoners.
16 april 2019 bijgewerkt door: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effecten van aangepaste fysieke activiteit op de statische en dynamische houdingscontrole van bewoners in verpleeghuizen: een verkennend onderzoek van 8 weken in het Réseau Santé de la Glâne (kanton Fribourg, Zwitserland).
Deze studie meet de effecten van een Aangepaste Bewegingsactiviteit op de houdingsregulatie van bewoners van verpleeghuizen.
De helft van de deelnemers volgt gedurende 8 weken 3 keer per week een programmatraining, terwijl de andere helft de gebruikelijke begeleiding krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland
- Université de Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 20 meter te lopen met of zonder hulp
- 1 minuut kunnen staan zonder hulp
- Gezondheidsstatus als stabiel beschouwd
- Levensverwachting langer dan 6 maanden
- Geen grote cognitieve stoornissen die hen ervan weerhouden een eenvoudige instructie te begrijpen
- Geen ernstige visuele beperking
- Geen ernstige doofheid
- Frans begrijpen
- In staat om te onderscheiden
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen 20 meter lopen met of zonder hulp
- Kan geen minuut staan zonder hulp
- Gezondheidsstatus als instabiel beschouwd
- Geschatte levensverwachting op minder dan 6 maanden
- Ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze een eenvoudige instructie niet kunnen begrijpen
- Ernstige visuele beperking
- Ernstige doofheid
- Frans niet verstaan
- Onvermogen om te onderscheiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Aangepaste Bewegingsactiviteit
Deze groep krijgt 3 sessies per week specifieke fysieke activiteit.
|
De sessies van Aangepaste Fysieke Activiteit staan in het teken van evenwicht, met een klein onderdeel weerstandstraining.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke begeleidingsgroep
Deze groep blijft de gebruikelijke begeleiding van het verpleeghuis volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Maatregelen van het drukpunt onder verschillende omstandigheden.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone loopsnelheid in meter per seconde
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Loopparameter
|
5 minuten
|
|
Gangvariatie in procenten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Loopparameter
|
5 minuten
|
|
Loopasymmetrie in procenten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Loopparameter
|
5 minuten
|
|
Korte batterijtest voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze unieke test bestaat uit een balansoefening in stand, een loopsnelheidsoefening en een stoelstandoefening.
Het geeft een score van 0 tot 12. 0 is de slechtste prestatie en 12 de beste.
|
10 minuten
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Euro Kwaliteit van leven 5 dimensies (EQ-5D)
|
5 minuten
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Geriatrische Depressie Schaal 4 items.
0 (de beste) tot 4 (de slechtste) punten.
|
5 minuten
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal.
7 (geen zorgen over vallen) tot 28 (ernstige zorgen over vallen)
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Houdingsregulatie
-
IRCCS San RaffaeleVoltooidOrthodontisch apparaat | Case-control studie | OnthechtingItalië
-
Karolinska InstitutetStockholm Health Care ServicesWervingPatiëntgecontroleerde opnames | Matched Control GroupZweden
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParkinson Disease (PD), Postural BalanceItalië
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Aangepaste fysieke activiteit
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië