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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03759977
Auswirkungen einer angepassten körperlichen Aktivität auf die Haltungskontrolle von Pflegeheimbewohnern.
16. April 2019 aktualisiert von: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Auswirkungen angepasster körperlicher Aktivität auf die statische und dynamische posturale Kontrolle von Bewohnern in Pflegeheimen: eine 8-wöchige explorative Studie im Réseau Santé de la Glâne (Kanton Freiburg, Schweiz).
Diese Studie misst die Auswirkungen einer angepassten körperlichen Aktivität auf die posturale Kontrolle von Bewohnern in Pflegeheimen.
Die Hälfte der Teilnehmer wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Programmtraining teilnehmen, während die andere Hälfte die übliche Begleitung erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Université de Lausanne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel 20 Meter gehen
- Kann 1 Minute ohne Hilfe stehen
- Gesundheitszustand gilt als stabil
- Lebenserwartung über 6 Monate
- Keine größere kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, eine einfache Anweisung zu verstehen
- Keine schwere Sehbehinderung
- Keine schwere Taubheit
- Französisch verstehen
- Kann erkennen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, 20 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Kann ohne Hilfe keine Minute stehen
- Gesundheitszustand gilt als instabil
- Geschätzte Lebenserwartung bei weniger als 6 Monaten
- Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, eine einfache Anweisung zu verstehen
- Starke Sehbehinderung
- Schwere Taubheit
- Französisch nicht verstehen
- Unfähigkeit zu erkennen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Angepasste Gruppe für körperliche Aktivität
Diese Gruppe erhält 3 Sitzungen pro Woche mit spezifischer körperlicher Aktivität.
|
Die Sitzungen der angepassten körperlichen Aktivität konzentrieren sich auf das Thema Gleichgewicht, mit einem kleinen Teil des Widerstandstrainings.
|
KEIN_EINGRIFF: Übliche Begleitgruppe
Diese Gruppe wird weiterhin der gewohnten Begleitung des Pflegeheims folgen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Maße des Druckmittelpunkts unter verschiedenen Bedingungen.
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewöhnliche Ganggeschwindigkeit in Meter pro Sekunde
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Gangparameter
|
5 Minuten
|
Gangvariabilität in Prozent
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Gangparameter
|
5 Minuten
|
Gangasymmetrie in Prozent
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Gangparameter
|
5 Minuten
|
Kurzer Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Dieser einzigartige Test besteht aus einer Gleichgewichtsübung im Stehen, einer Ganggeschwindigkeitsübung und einer Stuhlstandübung.
Es gibt eine Punktzahl von 0 bis 12. 0 ist die schlechteste Leistung und 12 die beste.
|
10 Minuten
|
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Euro Lebensqualität 5 Dimensionen (EQ-5D)
|
5 Minuten
|
Depression
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Geriatrische Depressionsskala 4 Punkte.
0 (am besten) bis 4 (am schlechtesten) Punkte.
|
5 Minuten
|
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (keine Sturzgefahr) bis 28 (starke Sturzgefahr)
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-01833
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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