- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759977
Efeitos de uma Atividade Física Adaptada no Controle Postural de Residentes em Asilo.
16 de abril de 2019 atualizado por: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Efeitos da Atividade Física Adaptada no Controle Postural Estático e Dinâmico de Residentes em Asilos: um Estudo Exploratório de 8 Semanas no Réseau Santé de la Glâne (Cantão de Friburgo, Suíça).
Este estudo mensura os efeitos de uma Atividade Física Adaptada no controle postural de residentes de um lar de idosos.
Metade dos participantes seguirá um programa de treino 3 vezes por semana durante 8 semanas, enquanto a outra metade receberá o acompanhamento habitual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça
- Université de Lausanne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de caminhar 20 metros com ou sem ajuda auxiliar
- Capaz de ficar em pé por 1 minuto sem ajuda
- Estado de saúde considerado estável
- Esperança de vida superior a 6 meses
- Nenhum comprometimento cognitivo importante que os impeça de compreender uma instrução simples
- Sem deficiência visual grave
- Sem surdez severa
- Entendendo francês
- Capaz de discernir
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar 20 metros com ou sem ajuda auxiliar
- Incapaz de ficar 1 minuto sem ajuda
- Estado de saúde considerado instável
- Expectativa de vida estimada em menos de 6 meses
- Comprometimento cognitivo grave que os impede de entender uma instrução simples
- Deficiência visual grave
- surdez severa
- Não entendo francês
- Incapacidade de discernir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Atividade Física Adaptada
Este grupo receberá 3 sessões por semana de atividade física específica.
|
As sessões de Actividade Física Adaptada serão centradas na temática do equilíbrio, com uma pequena parte de treino de resistência.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de acompanhamento habitual
Este grupo continuará a seguir o acompanhamento habitual do lar de idosos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle postural
Prazo: 15 minutos
|
Medidas do centro de pressão em diferentes condições.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade habitual da marcha em metros por segundo
Prazo: 5 minutos
|
Parâmetro de marcha
|
5 minutos
|
|
Variabilidade da marcha em porcentagem
Prazo: 5 minutos
|
Parâmetro de marcha
|
5 minutos
|
|
Assimetria da marcha em porcentagem
Prazo: 5 minutos
|
Parâmetro de marcha
|
5 minutos
|
|
Teste de Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 10 minutos
|
Este teste único é composto por um exercício de equilíbrio em pé, um exercício de velocidade de marcha e um exercício de levantar da cadeira.
Dá uma pontuação de 0 a 12. 0 é o pior desempenho e 12 o melhor.
|
10 minutos
|
|
Qualidade de vida geral
Prazo: 5 minutos
|
Euro Qualidade de vida 5 dimensões (EQ-5D)
|
5 minutos
|
|
Depressão
Prazo: 5 minutos
|
Escala de Depressão Geriátrica 4 itens.
0 (o melhor) a 4 (o pior) pontos.
|
5 minutos
|
|
Medo de cair
Prazo: 5 minutos
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (nenhuma preocupação em cair) a 28 (grave preocupação em cair)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
22 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
22 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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