- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759977
Effekter af en tilpasset fysisk aktivitet på postural kontrol af beboere på plejehjem.
16. april 2019 opdateret af: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effekter af tilpasset fysisk aktivitet på den statiske og dynamiske posturale kontrol af beboere i plejehjem: en eksplorativ undersøgelse af 8 uger i Réseau Santé de la Glâne (Kanton Fribourg, Schweiz).
Denne undersøgelse måler effekterne af en tilpasset fysisk aktivitet på postural kontrol af beboere på plejehjem.
Halvdelen af deltagerne vil følge en programtræning 3 gange om ugen i 8 uger, mens den anden halvdel får sædvanlig ledsagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Université de Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gå 20 meter med eller uden hjælpehjælp
- Kan stå 1 minut uden hjælp
- Sundhedstilstand anses for stabil
- Forventet levetid større end 6 måneder
- Ingen større kognitiv svækkelse forhindrer dem i at forstå en simpel instruktion
- Ingen alvorlig synsnedsættelse
- Ingen alvorlig døvhed
- Forstå fransk
- I stand til at skelne
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå 20 meter med eller uden hjælpehjælp
- Ude af stand til at stå 1 minut uden hjælp
- Helbredsstatus anses for ustabil
- Estimeret forventet levetid på mindre end 6 måneder
- Større kognitiv svækkelse forhindrer dem i at forstå en simpel instruktion
- Alvorlig synsnedsættelse
- Svær døvhed
- Forstår ikke fransk
- Manglende evne til at skelne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tilpasset fysisk aktivitetsgruppe
Denne gruppe vil modtage 3 sessioner om ugen med specifik fysisk aktivitet.
|
Sessionerne i Tilpasset Fysisk Aktivitet vil være fokus omkring temaet balance, med en lille del af modstandstræning.
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig akkompagnementsgruppe
Denne gruppe vil fortsat følge plejehjemmets sædvanlige akkompagnement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål for trykcentret under forskellige forhold.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanlig ganghastighed i meter per sekund
Tidsramme: 5 minutter
|
Gait parameter
|
5 minutter
|
|
Gangvariation i procent
Tidsramme: 5 minutter
|
Gait parameter
|
5 minutter
|
|
Gangasymmetri i procent
Tidsramme: 5 minutter
|
Gait parameter
|
5 minutter
|
|
Kort fysisk ydeevne batteritest
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne unikke test er sammensat af en stående balanceøvelse, en ganghastighedsøvelse og stolestandsøvelse.
Det giver en score på 0 til 12. 0 er den dårligste præstation og 12 den bedste.
|
10 minutter
|
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Euro Livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D)
|
5 minutter
|
|
Depression
Tidsramme: 5 minutter
|
Geriatrisk depression Skala 4 stk.
0 (det bedste) til 4 (det værste) point.
|
5 minutter
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (ingen bekymring for at falde) til 28 (alvorlig bekymring for at falde)
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01833
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural kontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Delta University for Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
University of Novi SadAfsluttet
Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet