- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759977
Mukautetun fyysisen toiminnan vaikutukset hoitokodin asukkaiden asennon hallintaan.
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Sopeutetun fyysisen aktiivisuuden vaikutukset hoitokodin asukkaiden staattiseen ja dynaamiseen asennonhallintaan: 8 viikkoa kestänyt tutkiva tutkimus Réseau Santé de la Glânessa (Fribourgin kantoni, Sveitsi).
Tämä tutkimus mittaa mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia hoitokodin asukkaiden asennonhallintaan.
Puolet osallistujista seuraa ohjelman koulutusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun taas toinen puoli saa normaalia saattajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Université de Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään 20 metriä apuavusta tai ilman
- Pystyy seisomaan 1 minuutin ilman apua
- Terveystilanne katsottiin vakaaksi
- Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
- Mikään suuri kognitiivinen vajaatoiminta ei estäisi heitä ymmärtämästä yksinkertaista ohjetta
- Ei vakavaa näkövammaa
- Ei vakavaa kuuroutta
- Ranskan ymmärtäminen
- Pystyy erottamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään 20 metriä apuavun kanssa tai ilman
- Ei pysty seisomaan 1 minuuttia ilman apua
- Terveydentilan katsotaan olevan epävakaa
- Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta
- Vakava kognitiivinen heikentyminen estää heitä ymmärtämästä yksinkertaista ohjetta
- Vaikea näkövamma
- Vaikea kuurous
- Ei ymmärrä ranskaa
- Kyvyttömyys erottaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mukautettu liikuntaryhmä
Tämä ryhmä saa 3 kertaa viikossa erityistä fyysistä toimintaa.
|
Adapted Physical Activity -sessiot keskittyvät tasapainoteemaan, jossa on pieni osa vastustusharjoittelua.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen säestäjäryhmä
Tämä ryhmä jatkaa vanhainkodin tavanomaista saattelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Painekeskuksen mittaukset eri olosuhteissa.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakituinen kävelynopeus metreinä sekunnissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyparametri
|
5 minuuttia
|
|
Kävelyvaihtelu prosentteina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyparametri
|
5 minuuttia
|
|
Kävelyn epäsymmetria prosentteina
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyparametri
|
5 minuuttia
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä ainutlaatuinen testi koostuu seisontatasapainoharjoittelusta, askelnopeusharjoituksesta ja tuolinseisontaharjoituksesta.
Se antaa pisteet 0–12. 0 on huonoin suorituskyky ja 12 paras.
|
10 minuuttia
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Euro Elämänlaatu 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
|
5 minuuttia
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Geriatric Depression Scale 4 kohtaa.
0 (paras) - 4 (huonoin) pistettä.
|
5 minuuttia
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (ei huolta kaatumisesta) - 28 (vakava huoli putoamisesta)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asennon hallinta
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi