- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759977
Effekter av en tilpasset fysisk aktivitet på postural kontroll av beboere i sykehjem.
16. april 2019 oppdatert av: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effekter av tilpasset fysisk aktivitet på den statiske og dynamiske posturelle kontrollen av beboere i sykehjem: en utforskende studie på 8 uker i Réseau Santé de la Glâne (kantonen Fribourg, Sveits).
Denne studien måler effekten av en tilpasset fysisk aktivitet på postural kontroll av beboere på sykehjem.
Halvparten av deltakerne vil følge en programtrening 3 ganger i uken i løpet av 8 uker, mens den andre halvparten vil få vanlig følge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits
- Université de Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gå 20 meter med eller uten hjelpehjelp
- Kan stå 1 minutt uten hjelp
- Helsestatus anses som stabil
- Forventet levealder over 6 måneder
- Ingen større kognitiv svikt hindrer dem i å forstå en enkel instruksjon
- Ingen alvorlig synshemming
- Ingen alvorlig døvhet
- Forstå fransk
- Kunne skjelne
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå 20 meter med eller uten hjelpehjelp
- Klarer ikke stå 1 minutt uten hjelp
- Helsestatus anses som ustabil
- Estimert forventet levealder under 6 måneder
- Stor kognitiv svikt som hindrer dem i å forstå en enkel instruksjon
- Alvorlig synshemming
- Alvorlig døvhet
- Forstår ikke fransk
- Manglende evne til å skjelne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tilpasset fysisk aktivitetsgruppe
Denne gruppen vil motta 3 økter per uke med spesifikk fysisk aktivitet.
|
Øktene med Tilpasset fysisk aktivitet vil fokusere rundt temaet balanse, med en liten del av motstandstrening.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig følgegruppe
Denne gruppen vil fortsette å følge vanlig følge på sykehjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål for trykksenteret under forskjellige forhold.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig ganghastighet i meter per sekund
Tidsramme: 5 minutter
|
Gangparameter
|
5 minutter
|
|
Gangvariasjon i prosent
Tidsramme: 5 minutter
|
Gangparameter
|
5 minutter
|
|
Gangasymmetri i prosent
Tidsramme: 5 minutter
|
Gangparameter
|
5 minutter
|
|
Kort fysisk ytelse batteritest
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne unike testen er sammensatt av en stående balanseøvelse, en ganghastighetsøvelse og stolstandøvelse.
Det gir en poengsum på 0 til 12. 0 er den dårligste ytelsen og 12 den beste.
|
10 minutter
|
|
Generell livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Euro Livskvalitet 5 dimensjoner (EQ-5D)
|
5 minutter
|
|
Depresjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Geriatrisk depresjonsskala 4 stk.
0 (de beste) til 4 (de dårligste) poeng.
|
5 minutter
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (ingen bekymring for å falle) til 28 (alvorlig bekymring for å falle)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-01833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postural kontroll
-
Szeged UniversityFullførtCOPD Postural Control IMTUngarn
-
University of ViennaFullførtUnderstreke | Angst | Hemming | Attentional Control Switching | Oppgaveveksling mellom modaliteterØsterrike
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalanse | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityFullførtPostural bevissthet | Arbeidsrelatert muskelskjelettrisiko, postural kontrollTyrkia (Türkiye)
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkjentFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Delta University for Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennå
-
University of Novi SadFullført
Kliniske studier på Tilpasset fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia