- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759977
Effetti di un'attività fisica adattata sul controllo posturale dei residenti in casa di cura.
16 aprile 2019 aggiornato da: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effetti dell'attività fisica adattata sul controllo posturale statico e dinamico dei residenti in casa di cura: uno studio esplorativo di 8 settimane nel Réseau Santé de la Glâne (Cantone di Friburgo, Svizzera).
Questo studio misura gli effetti di un'attività fisica adattata sul controllo posturale dei residenti in casa di cura.
La metà dei partecipanti seguirà un programma di formazione 3 volte a settimana per 8 settimane, mentre l'altra metà riceverà il consueto accompagnamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera
- Université de Lausanne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di camminare per 20 metri con o senza aiuto ausiliario
- In grado di stare in piedi 1 minuto senza aiuto
- Stato di salute considerato stabile
- Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
- Nessun grave deterioramento cognitivo che impedisce loro di comprendere una semplice istruzione
- Nessun danno visivo grave
- Nessuna sordità grave
- Capire il francese
- In grado di discernere
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare per 20 metri con o senza aiuto ausiliario
- Incapace di stare in piedi 1 minuto senza aiuto
- Stato di salute considerato instabile
- Aspettativa di vita stimata a meno di 6 mesi
- Grave deterioramento cognitivo che impedisce loro di comprendere una semplice istruzione
- Compromissione visiva grave
- Sordità grave
- Non capisco il francese
- Incapacità di discernere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di attività fisica adattato
Questo gruppo riceverà 3 sessioni a settimana di attività fisica specifica.
|
Le sessioni di Attività Fisica Adattata saranno incentrate sul tema dell'equilibrio, con una piccola parte di allenamento di resistenza.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Consueto gruppo di accompagnamento
Questo gruppo continuerà a seguire il consueto accompagnamento della casa di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo posturale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Misure del centro di pressione in diverse condizioni.
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di andatura abituale in metri al secondo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Parametro di andatura
|
5 minuti
|
|
Variabilità dell'andatura in percentuale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Parametro di andatura
|
5 minuti
|
|
Asimmetria dell'andatura in percentuale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Parametro di andatura
|
5 minuti
|
|
Breve test delle prestazioni fisiche della batteria
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Questo test unico è composto da un esercizio di equilibrio in piedi, un esercizio di velocità dell'andatura e un esercizio in piedi sulla sedia.
Assegna un punteggio da 0 a 12. 0 è la prestazione peggiore e 12 la migliore.
|
10 minuti
|
|
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Euro Qualità della vita 5 dimensioni (EQ-5D)
|
5 minuti
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Scala della depressione geriatrica 4 elementi.
Da 0 (il migliore) a 4 (il peggiore) punti.
|
5 minuti
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Scala di efficacia delle cadute internazionale.
Da 7 (nessuna preoccupazione per la caduta) a 28 (forte preoccupazione per la caduta)
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
22 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01833
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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