- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03759977
Влияние адаптированной физической активности на постуральный контроль жителей дома престарелых.
16 апреля 2019 г. обновлено: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Влияние адаптированной физической активности на статический и динамический постуральный контроль жителей дома престарелых: предварительное исследование 8 недель в Réseau Santé de la Glâne (кантон Фрибург, Швейцария).
В этом исследовании измеряется влияние адаптированной физической активности на постуральный контроль жителей дома престарелых.
Половина участников будет заниматься по программе 3 раза в неделю в течение 8 недель, а другая половина получит обычное сопровождение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария
- Université de Lausanne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен пройти 20 метров с посторонней помощью или без нее
- Способен стоять 1 минуту без посторонней помощи
- Состояние здоровья оценивается как стабильное
- Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев
- Отсутствие серьезных когнитивных нарушений, препятствующих пониманию простой инструкции
- Нет серьезных нарушений зрения
- Нет сильной глухоты
- Понимание французского
- Способен различать
Критерий исключения:
- Не может пройти 20 метров с посторонней помощью или без нее
- Не может стоять 1 минуту без посторонней помощи
- Состояние здоровья считается нестабильным
- Предполагаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Серьезные когнитивные нарушения, препятствующие пониманию простой инструкции
- Тяжелые нарушения зрения
- Тяжелая глухота
- Не понимаю французский
- Неспособность различить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа адаптированной физической активности
Эта группа будет получать 3 занятия в неделю определенной физической активности.
|
Сеансы адаптированной физической активности будут сосредоточены на теме баланса с небольшой частью тренировок с отягощениями.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная группа сопровождения
Эта группа будет продолжать следовать обычному сопровождению дома престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 15 минут
|
Меры центра давления при различных условиях.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычная скорость ходьбы в метрах в секунду
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметр походки
|
5 минут
|
|
Вариабельность походки в процентах
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметр походки
|
5 минут
|
|
Асимметрия походки в процентах
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметр походки
|
5 минут
|
|
Короткий тест батареи физической производительности
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот уникальный тест состоит из упражнения на равновесие в положении стоя, упражнения на скорость ходьбы и упражнения в стойке на стуле.
Он дает оценку от 0 до 12. 0 — худшая производительность, 12 — лучшая.
|
10 минут
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 5 минут
|
Евро Качество жизни 5 измерений (EQ-5D)
|
5 минут
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 5 минут
|
Гериатрическая шкала депрессии 4 пункта.
от 0 (лучший) до 4 (худший) баллов.
|
5 минут
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: 5 минут
|
Международная шкала эффективности Фоллса.
от 7 (нет беспокойства по поводу падения) до 28 (сильное опасение по поводу падения)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постуральный контроль
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты
Клинические исследования Адаптированная физическая активность
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набирают
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван