- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759977
Effekter av en anpassad fysisk aktivitet på postural kontroll av boende på äldreboende.
16 april 2019 uppdaterad av: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Effekter av anpassad fysisk aktivitet på den statiska och dynamiska posturala kontrollen av boende i vårdhem: en undersökningsstudie på 8 veckor i Réseau Santé de la Glâne (kantonen Fribourg, Schweiz).
Denna studie mäter effekterna av en anpassad fysisk aktivitet på postural kontroll av boende på äldreboende.
Hälften av deltagarna kommer att följa en programträning 3 gånger i veckan under 8 veckor, medan den andra hälften får sedvanligt ledsagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz
- Université de Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan gå 20 meter med eller utan hjälphjälp
- Kan stå 1 minut utan hjälp
- Hälsostatus anses vara stabil
- Förväntad livslängd längre än 6 månader
- Ingen större kognitiv funktionsnedsättning hindrar dem från att förstå en enkel instruktion
- Ingen allvarlig synnedsättning
- Ingen allvarlig dövhet
- Förstå franska
- Kunna urskilja
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå 20 meter med eller utan hjälphjälp
- Kan inte stå 1 minut utan hjälp
- Hälsostatus anses instabil
- Beräknad förväntad livslängd på mindre än 6 månader
- Stor kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att förstå en enkel instruktion
- Svår synnedsättning
- Svår dövhet
- Förstår inte franska
- Oförmåga att urskilja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Anpassad fysisk aktivitetsgrupp
Denna grupp kommer att få 3 pass per vecka med specifik fysisk aktivitet.
|
Sessionerna med anpassad fysisk aktivitet kommer att fokuseras kring temat balans, med en liten del av styrketräning.
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig ledsagargrupp
Denna grupp kommer att fortsätta följa äldreboendets vanliga ledsagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: 15 minuter
|
Mått på tryckcentrum under olika förhållanden.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig gånghastighet i meter per sekund
Tidsram: 5 minuter
|
Gångparameter
|
5 minuter
|
|
Gångvariation i procent
Tidsram: 5 minuter
|
Gångparameter
|
5 minuter
|
|
Gångasymmetri i procent
Tidsram: 5 minuter
|
Gångparameter
|
5 minuter
|
|
Kort fysisk prestanda batteritest
Tidsram: 10 minuter
|
Detta unika test består av en stående balansövning, en gånghastighetsövning och stolställningsövning.
Det ger en poäng på 0 till 12. 0 är den sämsta prestandan och 12 den bästa.
|
10 minuter
|
|
Allmän livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
|
Euro Livskvalitet 5 dimensioner (EQ-5D)
|
5 minuter
|
|
Depression
Tidsram: 5 minuter
|
Geriatrisk depression Skala 4 artiklar.
0 (bäst) till 4 (sämst) poäng.
|
5 minuter
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: 5 minuter
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (ingen oro för att falla) till 28 (svår oro för att falla)
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
22 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Första postat (FAKTISK)
30 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01833
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postural kontroll
-
Szeged UniversityAvslutadKOL Postural Control IMTUngern
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekryteringPostural obalans | Postural nacksmärta | Postural störningarPortugal
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadPostural medvetenhet | Arbetsrelaterad muskuloskeletal risk, postural kontrollTurkiet (Türkiye)
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityAvslutadSvaghet | Äldre människor | Sense of ControlStorbritannien
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversionKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadGångstörningar hos barn | Balans | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågångKalkon
-
Delta University for Science and TechnologyHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Anpassad fysisk aktivitet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande