- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759977
Efectos de una Actividad Física Adaptada sobre el Control Postural de Residentes en Residencias de Ancianos.
16 de abril de 2019 actualizado por: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Efectos de la Actividad Física Adaptada sobre el Control Postural Estático y Dinámico de los Residentes en Hogares de Ancianos: un Estudio Exploratorio de 8 Semanas en el Réseau Santé de la Glâne (Cantón de Friburgo, Suiza).
Este estudio mide los efectos de una Actividad Física Adaptada sobre el control postural de los residentes en residencias de mayores.
La mitad de los participantes seguirá un programa de entrenamiento 3 veces por semana durante 8 semanas, mientras que la otra mitad recibirá el acompañamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza
- Université de Lausanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de caminar 20 metros con o sin ayuda auxiliar
- Capaz de estar de pie 1 minuto sin ayuda
- Estado de salud considerado estable
- Esperanza de vida mayor a 6 meses
- Ningún deterioro cognitivo importante que les impida comprender una instrucción simple
- Sin discapacidad visual severa
- Sin sordera severa
- entender francés
- capaz de discernir
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar 20 metros con o sin ayuda auxiliar
- Incapaz de estar de pie 1 minuto sin ayuda
- Estado de salud considerado inestable
- Esperanza de vida estimada en menos de 6 meses
- Deterioro cognitivo importante que les impide comprender una instrucción simple
- Discapacidad visual severa
- sordera severa
- no entender frances
- Incapacidad para discernir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Actividad Física Adaptada
Este grupo recibirá 3 sesiones por semana de actividad física específica.
|
Las sesiones de Actividad Física Adaptada se centrarán en el tema del equilibrio, con una pequeña parte de entrenamiento de resistencia.
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de acompañamiento habitual
Este grupo seguirá con el acompañamiento habitual de la residencia de mayores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Control postural
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Medidas del centro de presiones en diferentes condiciones.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de marcha habitual en metros por segundo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Parámetro de marcha
|
5 minutos
|
Variabilidad de la marcha en porcentaje
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Parámetro de marcha
|
5 minutos
|
Asimetría de la marcha en porcentaje
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Parámetro de marcha
|
5 minutos
|
Prueba de batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Esta prueba única se compone de un ejercicio de equilibrio de pie, un ejercicio de velocidad de la marcha y un ejercicio de pararse en una silla.
Da una puntuación de 0 a 12. 0 es el peor desempeño y 12 el mejor.
|
10 minutos
|
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Euro Calidad de vida 5 dimensiones (EQ-5D)
|
5 minutos
|
Depresión
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Escala de Depresión Geriátrica 4 ítems.
0 (lo mejor) a 4 (lo peor) puntos.
|
5 minutos
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Escala Internacional de Eficacia en Caídas.
7 (ninguna preocupación por caerse) a 28 (muy preocupada por caerse)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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