- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759977
Wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na kontrolę posturalną mieszkańców Domu Pomocy Społecznej.
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na statyczną i dynamiczną kontrolę postawy pensjonariuszy domu opieki: badanie eksploracyjne trwające 8 tygodni w Réseau Santé de la Glâne (kanton Fryburg, Szwajcaria).
W badaniu tym zmierzono wpływ adaptowanej aktywności fizycznej na kontrolę postawy pensjonariuszy domów opieki.
Połowa uczestników będzie uczestniczyć w szkoleniu programowym 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, podczas gdy druga połowa otrzyma zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria
- Université de Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi przejść 20 metrów z pomocą pomocniczą lub bez niej
- W stanie stać 1 minutę bez pomocy
- Stan zdrowia uznany za stabilny
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych uniemożliwiających im zrozumienie prostej instrukcji
- Brak poważnych wad wzroku
- Brak poważnej głuchoty
- Zrozumieć francuski
- Zdolny do rozeznania
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie przejść 20 metrów z pomocą lub bez pomocy pomocniczej
- Nie jest w stanie wytrzymać 1 minuty bez pomocy
- Stan zdrowia uznany za niestabilny
- Szacunkowa długość życia na mniej niż 6 miesięcy
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające im zrozumienie prostej instrukcji
- Ciężkie upośledzenie wzroku
- Ciężka głuchota
- Nie rozumiejąc francuskiego
- Niemożność rozeznania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Adaptowanej Aktywności Fizycznej
Ta grupa otrzyma 3 sesje tygodniowo określonej aktywności fizycznej.
|
Sesje Adaptowanej Aktywności Fizycznej skupią się wokół tematu równowagi, z niewielką częścią treningu oporowego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa akompaniamentu
Ta grupa będzie nadal towarzyszyć zwykłemu towarzyszeniu domu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Miary środka nacisku w różnych warunkach.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawykowa prędkość chodu w metrach na sekundęe
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametr chodu
|
5 minut
|
|
Zmienność chodu w procentach
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametr chodu
|
5 minut
|
|
Asymetria chodu w procentach
Ramy czasowe: 5 minut
|
Parametr chodu
|
5 minut
|
|
Krótki test wydajności fizycznej baterii
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ten unikalny test składa się z ćwiczenia równowagi stojącej, ćwiczenia szybkości chodu i ćwiczenia stania na krześle.
Daje wynik od 0 do 12. 0 oznacza najgorszą wydajność, a 12 najlepszą.
|
10 minut
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Euro Jakość życia w 5 wymiarach (EQ-5D)
|
5 minut
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Geriatryczna Skala Depresji 4 pozycje.
Od 0 (najlepszy) do 4 (najgorszy) punktów.
|
5 minut
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków.
7 (brak obawy przed upadkiem) do 28 (poważna obawa przed upadkiem)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola postawy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacja
-
University of JaénZakończonyStarzenie się | Równowaga Posturalna | Adaptacje treningu siłowegoHiszpania
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Rejestracja na zaproszenieCiąża | HIV | Zdrowie psychiczne | Po porodzie | Stygmat, społeczny | HIV – ludzki wirus upośledzenia odporności | Piętno | Zdrowie psychiczne (depresja) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Cierpienie psychiczneGhana
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony