- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759977
Egy adaptált fizikai tevékenység hatása az ápolóotthonban élők testtartásának szabályozására.
2019. április 16. frissítette: Thomas Bugnon, University of Lausanne
Az adaptált fizikai aktivitás hatása az idősek otthonában élők statikus és dinamikus testtartás-szabályozására: 8 hetes feltáró tanulmány a Réseau Santé de la Glâne-ben (Fribourg kanton, Svájc).
Ez a tanulmány az adaptált fizikai aktivitás hatásait méri az idősek otthonában élők testtartásának szabályozására.
A résztvevők fele heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül program képzésen vesz részt, míg a másik fele a szokásos kíséretet kapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc
- Université de Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 métert tud járni segédsegítséggel vagy anélkül
- 1 percig képes állni segítség nélkül
- Az egészségi állapot stabilnak tekinthető
- A várható élettartam több mint 6 hónap
- Nincs olyan jelentős kognitív károsodás, amely megakadályozná őket abban, hogy megértsenek egy egyszerű utasítást
- Nincs súlyos látáskárosodás
- Nincs súlyos süketség
- A francia nyelv megértése
- Képes felismerni
Kizárási kritériumok:
- Kisegítő segítséggel vagy anélkül nem tud 20 métert járni
- Képtelen 1 percig állni segítség nélkül
- Az egészségi állapot instabilnak tekinthető
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Súlyos kognitív károsodás akadályozza őket abban, hogy megértsenek egy egyszerű utasítást
- Súlyos látáskárosodás
- Súlyos süketség
- Nem érteni franciául
- Képtelenség felismerni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az adaptált fizikai aktivitás csoport
Ez a csoport hetente 3 alkalommal kap speciális fizikai aktivitást.
|
Az Adapted Physical Activity foglalkozásai az egyensúly témája köré összpontosulnak, egy kis része pedig az ellenállási tréning.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos kísérőcsoport
Ez a csoport továbbra is az idősek otthonában megszokott kíséretet követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 15 perc
|
A nyomásközéppont mérései különböző körülmények között.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos járási sebesség méter per másodpercben
Időkeret: 5 perc
|
Járási paraméter
|
5 perc
|
|
A járás ingadozása százalékban
Időkeret: 5 perc
|
Járási paraméter
|
5 perc
|
|
A járás aszimmetriája százalékban
Időkeret: 5 perc
|
Járási paraméter
|
5 perc
|
|
Rövid fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 10 perc
|
Ez az egyedülálló teszt egy álló egyensúlygyakorlatból, egy járásgyakorlatból és egy széken álló gyakorlatból áll.
0 és 12 közötti pontszámot ad. A 0 a legrosszabb teljesítmény, a 12 pedig a legjobb.
|
10 perc
|
|
Általános életminőség
Időkeret: 5 perc
|
Euro Life Quality 5 dimenzió (EQ-5D)
|
5 perc
|
|
Depresszió
Időkeret: 5 perc
|
Geriátriai depresszió skála 4 tétel.
0 (legjobb) ponttól 4 (legrosszabb) pontig.
|
5 perc
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 5 perc
|
Falls Efficacy Scale International.
7 (nem kell aggódni az esés miatt) 28-ig (súlyos aggodalom az esés miatt)
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Gremeaux, Professor, University of Lausanne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. március 22.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01833
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testtartási szabályozás
-
Szeged UniversityBefejezveCOPD Postural Control IMTMagyarország
-
Hebrew SeniorLifeNational Institute on Aging (NIA)ToborzásMobilitás | Szomatoszenzoros funkció | Balance ControlEgyesült Államok
-
Pitzer CollegeToborzásOMI, OMI+, Control GroupEgyesült Államok
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveMozgásszegény életmód | Öregedés | Önhatékonyság | Control LocusEgyesült Államok
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
Brandeis UniversityBefejezveMozgásszegény életmód | Önhatékonyság | Control Locus
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...IsmeretlenVéletlenszerűsített | Kettős vak | Placebo Control Design
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenKeresztszalag sérülés | Balance ControlFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Adaptált fizikai aktivitás
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetesEgyesült Államok
-
University of MinnesotaArizona State UniversityBefejezve