Účinky mikrogravitace na lidské spermie
Bylo popsáno, že mikrogravitace ovlivňuje buněčné a molekulární struktury. Bylo zjištěno, že buněčná membrána, cytoskelet, cytoplazma a jádro jsou citlivé na gravitační změny. U myší a jiných zvířat byly také hlášeny změny v samčích a samičích reprodukčních systémech. Účinky mikrogravitace na lidské reprodukční buňky zůstávají neznámé.
Hlavním cílem této experimentální studie je prozkoumat účinek simulované mikrogravitace v lidských mužských reprodukčních buňkách za podmínek in vitro. Podmínky indukované mikrogravitace budou dosaženy s menším jednomotorovým akrobatickým letadlem, které může poskytovat parabolické lety.
Hlavní parametry, které mají být analyzovány, jsou: pohyblivost spermií, vitalita, fragmentace DNA a apoptóza.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- Kdo dal písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vliv mikrogravitace na lidské spermie
Simulovaný let v mikrogravitaci
|
Analýza spermií (celková motilita M/ml; stupeň a+b spermií M/ml, vitalita, fragment DNA a apoptóza) bude měřena na zemi v 1g před letem a po letu byly vzorky spermií vystaveny simulované mikrogravitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna motility spermií
Časové okno: Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Procento normálních spermií z hlediska motility stupňů a,b,c podle WHO
|
Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
|
Změňte morfologii spermií
Časové okno: Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Procento normálních spermií z hlediska morfologie se hodnotí barvením.
Dolní referenční hranice pro normální formy je 4 % (WHO 2010).
|
Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
|
Změňte vitalitu spermií
Časové okno: Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Procento živých spermií se hodnotí identifikací spermií s neporušenou buněčnou membránou z vyloučení barviva.
Spodní referenční limit pro vitalitu (membránově intaktní spermie) je 58 % (WHO 2010).
|
Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
|
Změna fragmentace DNA spermií
Časové okno: Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Fragmentace DNA spermií je hodnocena pomocí Halosperm® kit, založeného na technice SCD, patentované Halotech. Tato souprava je založena na řízeném procesu denaturace DNA, který usnadňuje následné odstranění proteinů obsažených v každé spermii. Tímto způsobem normální spermie vytvářejí halo tvořené smyčkami DNA v hlavě spermie, které nejsou přítomny u těch s poškozenou DNA. Prahové hodnoty pro frekvenci fragmentace DNA spermií (SDF) navrhl Dr. Evenson et al. (Evenson a Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Autoři uvedli, že páry bez známých problémů s neplodností měly větší pravděpodobnost otěhotnění/porodu, pokud byl index fragmentace DNA (DFI) < 30 %. |
Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
|
Změnit apoptózu spermií (příloha V)
Časové okno: Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Annexin V rozpoznává antigen (externalizovaný fosfatidylserin, EPS) v plazmatické membráně apoptotických buněk. Deplece apoptotických buněk začíná magnetickým značením apoptotických buněk pomocí MACS® ART Annexin V Reagent. Označené buňky pak procházejí separační kolonou umístěnou v pevném magnetickém poli. Nežádoucí buňky jsou selektivně zadržovány ve sloupci. Živé spermie nejsou činidlem označeny, takže projdou kolonou a jsou shromážděny pro pozdější použití. V naší studii jsme po odběru živých spermií také shromáždili zadržená apoptotická spermie pro srovnání koncentrace (M/ml) apoptotických vs žádných apoptotických buněk. |
Při zemské gravitaci g=1 (<4 hodiny před parabolickým letem) a po simulovaném vystavení mikrogravitaci (<4 hodiny po parabolickém letu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FSD-ATM-2018-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .