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Los efectos de la microgravedad en el esperma humano

30 de marzo de 2022 actualizado por: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

Se ha descrito que la microgravedad afecta estructuras celulares y moleculares. Se ha descubierto que la membrana celular, el citoesqueleto, el citoplasma y el núcleo son sensibles a los cambios gravitacionales. También se han informado alteraciones en los sistemas reproductivos masculino y femenino en ratones y otros animales. Los efectos de la microgravedad en las células reproductivas humanas siguen siendo desconocidos.

El principal objetivo de este estudio experimental es investigar el efecto de la microgravedad simulada en células reproductoras masculinas humanas en condiciones in vitro. Las condiciones de microgravedad inducida se obtendrán con un avión acrobático monomotor más pequeño que puede proporcionar vuelos parabólicos.

Los principales parámetros a analizar son: motilidad espermática, vitalidad, fragmentación del ADN y apoptosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quién dio su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Efecto de la microgravedad en el esperma humano
Vuelo simulado en microgravedad
El análisis de esperma (motilidad total M/ml; esperma de grado a+b M/ml, vitalidad, fragmentación de ADN y apoptosis) se medirá en tierra a 1 g antes del vuelo y después del vuelo donde las muestras de esperma se hayan expuesto a microgravedad simulada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
El porcentaje de espermatozoides normales en términos de grados de motilidad a,b,c según la OMS
En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
Cambiar la morfología del esperma
Periodo de tiempo: En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
El porcentaje de espermatozoides normales en términos de morfología se evalúa mediante tinción. El límite inferior de referencia para las formas normales es del 4 % (OMS 2010).
En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
Cambiar la vitalidad del esperma
Periodo de tiempo: En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
El porcentaje de espermatozoides vivos se evalúa identificando aquellos con una membrana celular intacta, a partir de la exclusión del colorante. El límite inferior de referencia para la vitalidad (espermatozoides con membrana intacta) es del 58% (OMS 2010).
En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
Cambio en la fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)

La fragmentación del ADN espermático se evalúa con el kit Halosperm®, basado en la técnica SCD, patentada por Halotech. Este kit se basa en un proceso de desnaturalización del ADN controlado para facilitar la posterior eliminación de las proteínas contenidas en cada espermatozoide. De esta forma, los espermatozoides normales crean halos formados por bucles de ADN en la cabeza del espermatozoide, que no están presentes en aquellos con ADN dañado.

Los umbrales para la frecuencia de fragmentación del ADN espermático (SDF) han sido sugeridos por el Dr. Evenson et al. (Evenson y Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Los autores informaron que las parejas sin problemas de infertilidad conocidos tenían más probabilidades de lograr un embarazo/parto si el índice de fragmentación del ADN (DFI) era <30 %.

En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)
Cambio de APOPTOSIS de esperma (Anexina V)
Periodo de tiempo: En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)

La anexina V reconoce un antígeno (fosfatidilserina externalizada, EPS) en la membrana plasmática de las células apoptóticas. El agotamiento de las células apoptóticas comienza con el marcaje magnético de las células apoptóticas mediante el reactivo MACS® ART Anexina V. Luego, las células marcadas se pasan a través de una columna de separación ubicada en un campo magnético fijo. Las células no deseadas se retienen selectivamente en la columna. Los espermatozoides vivos no son marcados por el reactivo, por lo que pasan a través de la columna y se recolectan para su uso posterior.

En nuestro estudio, después de recolectar espermatozoides vivos, también recolectamos los espermatozoides apoptóticos retenidos para comparar la concentración (M/ml) de células apoptóticas versus no apoptóticas.

En gravedad terrestre g=1 (<4 horas antes del vuelo parabólico) y después de la exposición a microgravedad simulada (<4 horas después del vuelo parabólico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSD-ATM-2018-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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