Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mikrotyngdekraft på menneskelig sæd

30. marts 2022 opdateret af: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

Det er blevet beskrevet, at mikrogravitation påvirker cellulære og molekylære strukturer. Cellemembran, cytoskelet, cytoplasma og kerne har vist sig at være følsomme over for gravitationsændringer. Ændringer i mandlige og kvindelige reproduktionssystemer er også blevet rapporteret hos mus og andre dyr. Virkningerne af mikrotyngdekraft på menneskelige kønsceller forbliver ukendte.

Hovedformålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge effekten af ​​simuleret mikrotyngdekraft i menneskelige mandlige reproduktionsceller under in vitro-betingelser. Inducerede mikrotyngdekraftsforhold vil blive opnået med et mindre enmotors aerobatikfly, der kan levere parabolflyvninger.

De vigtigste parametre, der skal analyseres, er: sædmotilitet, vitalitet, DNA-fragmentering og apoptose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Hvem gav deres skriftlige informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virkning af mikrotyngdekraft på menneskelig sæd
Simuleret mikrogravitationsflyvning
Andet: Parabolflyvning
Spermanalyse (total motilitet M/ml; grad a+b sæd M/ml, vitalitet, DNA Frag og apoptose) vil blive målt på jorden ved 1g før flyvningen og efter flyvningen, hvor sædprøver er blevet udsat for simuleret mikrogravitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sædmotilitet
Tidsramme: I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Procentdelen af ​​normale spermatozoer i form af motilitetsgrader a,b,c ifølge WHO
I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Ændre sædmorfologi
Tidsramme: I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Procentdelen af ​​normale spermatozoer i form af morfologi vurderes ved farvning. Den nedre referencegrænse for normale former er 4 % (WHO 2010).
I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Ændre spermvitalitet
Tidsramme: I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Procentdelen af ​​levende spermatozoer vurderes ved at identificere dem med en intakt cellemembran, fra farvestofudelukkelse. Den nedre referencegrænse for vitalitet (membran-intakte sædceller) er 58 % (WHO 2010).
I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Ændring i sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)

Sperm DNA-fragmentering evalueres af Halosperm® kit, baseret på SCD-teknikken, patenteret af Halotech. Dette kit er baseret på en kontrolleret DNA-denatureringsproces for at lette den efterfølgende fjernelse af proteinerne indeholdt i hver sædcelle. På denne måde skaber normale spermatozoer haloer dannet af løkker af DNA i spidsen af ​​sæden, som ikke er til stede hos dem med beskadiget DNA.

Tærskler for hyppigheden af ​​sperm-DNA-fragmentering (SDF) er blevet foreslået af Dr. Evenson et al. (Evenson og Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Forfatterne rapporterede, at par uden kendte infertilitetsproblemer var mere tilbøjelige til at opnå en graviditet/fødsel, hvis DNA-fragmenteringsindekset (DFI) var <30 %.
I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)
Ændre sæd-APOPTOSE (Annexin V)
Tidsramme: I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)

Annexin V genkender et antigen (eksternaliseret phosphatidylserin, EPS) i plasmamembranen af ​​apoptotiske celler. Apoptotisk celleudtømning begynder med magnetisk mærkning af apoptotiske celler med MACS® ART Annexin V-reagens. De mærkede celler føres derefter gennem en separationssøjle placeret i et fast magnetfelt. Uønskede celler bevares selektivt i kolonnen. Levende spermatozoer mærkes ikke af reagenset, så de passerer gennem søjlen og opsamles til senere brug.

I vores undersøgelse, efter at have indsamlet levende spermatozoer, indsamlede vi også de tilbageholdte apoptotiske spermatozoer for at sammenligne koncentrationen (M/ml) af apoptotiske vs ingen apoptotiske celler.
I jordens tyngdekraft g=1 (<4 timer før parabolflyvning) og efter simuleret mikrogravitationseksponering (<4 timer efter parabolflyvning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Samarbejdspartnere

Universitat Politècnica de Catalunya
Dexeus Clinic Woman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSD-ATM-2018-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædkvalitet

Kliniske forsøg med Parabolflyvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner