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Gli effetti della microgravità sullo sperma umano

30 marzo 2022 aggiornato da: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

È stato descritto che la microgravità influisce sulle strutture cellulari e molecolari. La membrana cellulare, il citoscheletro, il citoplasma e il nucleo sono sensibili ai cambiamenti gravitazionali. Alterazioni nei sistemi riproduttivi maschili e femminili sono state segnalate anche nel topo e in altri animali. Gli effetti della microgravità sulle cellule riproduttive umane rimangono sconosciuti.

L'obiettivo principale di questo studio sperimentale è indagare l'effetto della microgravità simulata nelle cellule riproduttive maschili umane in condizioni in vitro. Le condizioni di microgravità indotta saranno ottenute con un velivolo acrobatico monomotore più piccolo in grado di fornire voli parabolici.

I principali parametri da analizzare sono: motilità spermatica, vitalità, frammentazione del DNA e apoptosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini)
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Chi ha dato il proprio consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Effetto della microgravità sullo sperma umano
Volo simulato in microgravità
L'analisi dello sperma (motilità totale M/ml; spermatozoi di grado a+b M/ml, vitalità, DNA Frag e apoptosi) sarà misurata a terra a 1 g prima del volo e dopo il volo dove i campioni di sperma sono stati esposti a microgravità simulata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
La percentuale di spermatozoi normali in termini di gradi di motilità a, b, c secondo l'OMS
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
Cambia la morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
La percentuale di spermatozoi normali in termini di morfologia viene valutata mediante colorazione. Il limite inferiore di riferimento per le forme normali è del 4% (WHO 2010).
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
Cambia la vitalità dello sperma
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
La percentuale di spermatozoi vivi viene valutata identificando quelli con una membrana cellulare intatta, dall'esclusione del colorante. Il limite inferiore di riferimento per la vitalità (spermatozoi con membrana intatta) è del 58% (WHO 2010).
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
Cambiamento nella frammentazione del DNA dello sperma
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)

La frammentazione del DNA spermatico viene valutata dal kit Halosperm®, basato sulla tecnica SCD, brevettata da Halotech. Questo kit si basa su un processo di denaturazione controllata del DNA per facilitare la successiva rimozione delle proteine ​​contenute in ogni spermatozoo. In questo modo gli spermatozoi normali creano degli aloni formati da anse di DNA alla testa dello spermatozoo, che non sono presenti in quelli con DNA danneggiato.

Le soglie per la frequenza della frammentazione del DNA dello sperma (SDF) sono state suggerite dal Dr. Evenson et al. (Evenson e Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Gli autori hanno riferito che le coppie senza problemi di infertilità noti avevano maggiori probabilità di ottenere una gravidanza/parto se l'indice di frammentazione del DNA (DFI) era <30%.

Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
Modificare l'apoptosi degli spermatozoi (Annessina V)
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)

L'annessina V riconosce un antigene (fosfatidilserina esternalizzata, EPS) nella membrana plasmatica delle cellule apoptotiche. L'esaurimento delle cellule apoptotiche inizia con l'etichettatura magnetica delle cellule apoptotiche da parte del reagente MACS® ART Annexin V. Le cellule marcate vengono quindi fatte passare attraverso una colonna di separazione situata in un campo magnetico fisso. Le celle indesiderate vengono trattenute selettivamente nella colonna. Gli spermatozoi vivi non sono etichettati dal reagente, quindi passano attraverso la colonna e vengono raccolti per un uso successivo.

Nel nostro studio, dopo aver raccolto gli spermatozoi vivi, abbiamo raccolto anche gli spermatozoi apoptotici trattenuti per confrontare la concentrazione (M/ml) di cellule apoptotiche rispetto a quelle non apoptotiche.

Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSD-ATM-2018-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare [email protected]. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità dello sperma

Prove cliniche su Volo parabolico