Gli effetti della microgravità sullo sperma umano
È stato descritto che la microgravità influisce sulle strutture cellulari e molecolari. La membrana cellulare, il citoscheletro, il citoplasma e il nucleo sono sensibili ai cambiamenti gravitazionali. Alterazioni nei sistemi riproduttivi maschili e femminili sono state segnalate anche nel topo e in altri animali. Gli effetti della microgravità sulle cellule riproduttive umane rimangono sconosciuti.
L'obiettivo principale di questo studio sperimentale è indagare l'effetto della microgravità simulata nelle cellule riproduttive maschili umane in condizioni in vitro. Le condizioni di microgravità indotta saranno ottenute con un velivolo acrobatico monomotore più piccolo in grado di fornire voli parabolici.
I principali parametri da analizzare sono: motilità spermatica, vitalità, frammentazione del DNA e apoptosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Chi ha dato il proprio consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Effetto della microgravità sullo sperma umano
Volo simulato in microgravità
|
L'analisi dello sperma (motilità totale M/ml; spermatozoi di grado a+b M/ml, vitalità, DNA Frag e apoptosi) sarà misurata a terra a 1 g prima del volo e dopo il volo dove i campioni di sperma sono stati esposti a microgravità simulata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
La percentuale di spermatozoi normali in termini di gradi di motilità a, b, c secondo l'OMS
|
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
|
Cambia la morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
La percentuale di spermatozoi normali in termini di morfologia viene valutata mediante colorazione.
Il limite inferiore di riferimento per le forme normali è del 4% (WHO 2010).
|
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
|
Cambia la vitalità dello sperma
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
La percentuale di spermatozoi vivi viene valutata identificando quelli con una membrana cellulare intatta, dall'esclusione del colorante.
Il limite inferiore di riferimento per la vitalità (spermatozoi con membrana intatta) è del 58% (WHO 2010).
|
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
|
Cambiamento nella frammentazione del DNA dello sperma
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
La frammentazione del DNA spermatico viene valutata dal kit Halosperm®, basato sulla tecnica SCD, brevettata da Halotech. Questo kit si basa su un processo di denaturazione controllata del DNA per facilitare la successiva rimozione delle proteine contenute in ogni spermatozoo. In questo modo gli spermatozoi normali creano degli aloni formati da anse di DNA alla testa dello spermatozoo, che non sono presenti in quelli con DNA danneggiato. Le soglie per la frequenza della frammentazione del DNA dello sperma (SDF) sono state suggerite dal Dr. Evenson et al. (Evenson e Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Gli autori hanno riferito che le coppie senza problemi di infertilità noti avevano maggiori probabilità di ottenere una gravidanza/parto se l'indice di frammentazione del DNA (DFI) era <30%. |
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
|
Modificare l'apoptosi degli spermatozoi (Annessina V)
Lasso di tempo: Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
L'annessina V riconosce un antigene (fosfatidilserina esternalizzata, EPS) nella membrana plasmatica delle cellule apoptotiche. L'esaurimento delle cellule apoptotiche inizia con l'etichettatura magnetica delle cellule apoptotiche da parte del reagente MACS® ART Annexin V. Le cellule marcate vengono quindi fatte passare attraverso una colonna di separazione situata in un campo magnetico fisso. Le celle indesiderate vengono trattenute selettivamente nella colonna. Gli spermatozoi vivi non sono etichettati dal reagente, quindi passano attraverso la colonna e vengono raccolti per un uso successivo. Nel nostro studio, dopo aver raccolto gli spermatozoi vivi, abbiamo raccolto anche gli spermatozoi apoptotici trattenuti per confrontare la concentrazione (M/ml) di cellule apoptotiche rispetto a quelle non apoptotiche. |
Nella gravità terrestre g=1 (<4 ore prima del volo parabolico) e dopo l'esposizione alla microgravità simulata (<4 ore dopo il volo parabolico)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSD-ATM-2018-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .