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Les effets de la microgravité sur le sperme humain

30 mars 2022 mis à jour par: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

Il a été décrit que la microgravité affecte les structures cellulaires et moléculaires. La membrane cellulaire, le cytosquelette, le cytoplasme et le noyau se sont avérés sensibles aux changements gravitationnels. Des altérations des systèmes reproducteurs mâle et femelle ont également été signalées chez la souris et d'autres animaux. Les effets de la microgravité sur les cellules reproductrices humaines restent inconnus.

L'objectif principal de cette étude expérimentale est d'étudier l'effet de la microgravité simulée dans les cellules reproductrices mâles humaines dans des conditions in vitro. Les conditions de microgravité induites seront obtenues avec un avion de voltige monomoteur plus petit pouvant effectuer des vols paraboliques.

Les principaux paramètres à analyser sont : la motilité, la vitalité, la fragmentation de l'ADN et l'apoptose des spermatozoïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui a donné son consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Effet de la microgravité sur le sperme humain
Vol en microgravité simulé
L'analyse du sperme (motilité totale M/ml ; spermatozoïdes de grade a+b M/ml, vitalité, Frag d'ADN et apoptose) sera mesurée au sol à 1 g avant le vol et après le vol si des échantillons de sperme ont été exposés à une microgravité simulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la motilité des spermatozoïdes
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Le pourcentage de spermatozoïdes normaux en termes de grades de motilité a,b,c selon l'OMS
En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Changer la morphologie du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Le pourcentage de spermatozoïdes normaux en terme de morphologie est apprécié par coloration. La limite inférieure de référence pour les formes normales est de 4 % (OMS 2010).
En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Changer la vitalité du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Le pourcentage de spermatozoïdes vivants est évalué en identifiant ceux dont la membrane cellulaire est intacte, à partir de l'exclusion du colorant. La limite inférieure de référence pour la vitalité (spermatozoïdes à membrane intacte) est de 58 % (OMS 2010).
En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Changement dans la fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)

La fragmentation de l'ADN du sperme est évaluée par le kit Halosperm®, basé sur la technique SCD, brevetée par Halotech. Ce kit est basé sur un procédé contrôlé de dénaturation de l'ADN pour faciliter l'élimination ultérieure des protéines contenues dans chaque spermatozoïde. De cette façon, les spermatozoïdes normaux créent des halos formés par des boucles d'ADN à la tête du sperme, qui ne sont pas présents chez ceux dont l'ADN est endommagé.

Des seuils de fréquence de fragmentation de l'ADN du sperme (SDF) ont été suggérés par le Dr Evenson et al. (Evenson et Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Les auteurs ont rapporté que les couples sans problèmes d'infertilité connus étaient plus susceptibles d'obtenir une grossesse/accouchement si l'indice de fragmentation de l'ADN (IFD) était <30 %.

En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
Changer l'apoptose du sperme (annexine V)
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)

L'annexine V reconnaît un antigène (phosphatidylsérine externalisée, EPS) dans la membrane plasmique des cellules apoptotiques. L'épuisement des cellules apoptotiques commence par le marquage magnétique des cellules apoptotiques par le réactif annexine V MACS® ART. Les cellules marquées sont ensuite passées dans une colonne de séparation située dans un champ magnétique fixe. Les cellules indésirables sont sélectivement retenues dans la colonne. Les spermatozoïdes vivants ne sont pas marqués par le réactif, ils traversent donc la colonne et sont collectés pour une utilisation ultérieure.

Dans notre étude, après avoir collecté des spermatozoïdes vivants, nous avons également collecté les spermatozoïdes apoptotiques conservés pour comparer la concentration (M / ml) de cellules apoptotiques vs non apoptotiques.

En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD-ATM-2018-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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