- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03760783
Les effets de la microgravité sur le sperme humain
Il a été décrit que la microgravité affecte les structures cellulaires et moléculaires. La membrane cellulaire, le cytosquelette, le cytoplasme et le noyau se sont avérés sensibles aux changements gravitationnels. Des altérations des systèmes reproducteurs mâle et femelle ont également été signalées chez la souris et d'autres animaux. Les effets de la microgravité sur les cellules reproductrices humaines restent inconnus.
L'objectif principal de cette étude expérimentale est d'étudier l'effet de la microgravité simulée dans les cellules reproductrices mâles humaines dans des conditions in vitro. Les conditions de microgravité induites seront obtenues avec un avion de voltige monomoteur plus petit pouvant effectuer des vols paraboliques.
Les principaux paramètres à analyser sont : la motilité, la vitalité, la fragmentation de l'ADN et l'apoptose des spermatozoïdes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui a donné son consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Effet de la microgravité sur le sperme humain
Vol en microgravité simulé
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L'analyse du sperme (motilité totale M/ml ; spermatozoïdes de grade a+b M/ml, vitalité, Frag d'ADN et apoptose) sera mesurée au sol à 1 g avant le vol et après le vol si des échantillons de sperme ont été exposés à une microgravité simulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la motilité des spermatozoïdes
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Le pourcentage de spermatozoïdes normaux en termes de grades de motilité a,b,c selon l'OMS
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En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Changer la morphologie du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Le pourcentage de spermatozoïdes normaux en terme de morphologie est apprécié par coloration.
La limite inférieure de référence pour les formes normales est de 4 % (OMS 2010).
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En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Changer la vitalité du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Le pourcentage de spermatozoïdes vivants est évalué en identifiant ceux dont la membrane cellulaire est intacte, à partir de l'exclusion du colorant.
La limite inférieure de référence pour la vitalité (spermatozoïdes à membrane intacte) est de 58 % (OMS 2010).
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En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Changement dans la fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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La fragmentation de l'ADN du sperme est évaluée par le kit Halosperm®, basé sur la technique SCD, brevetée par Halotech. Ce kit est basé sur un procédé contrôlé de dénaturation de l'ADN pour faciliter l'élimination ultérieure des protéines contenues dans chaque spermatozoïde. De cette façon, les spermatozoïdes normaux créent des halos formés par des boucles d'ADN à la tête du sperme, qui ne sont pas présents chez ceux dont l'ADN est endommagé. Des seuils de fréquence de fragmentation de l'ADN du sperme (SDF) ont été suggérés par le Dr Evenson et al. (Evenson et Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Les auteurs ont rapporté que les couples sans problèmes d'infertilité connus étaient plus susceptibles d'obtenir une grossesse/accouchement si l'indice de fragmentation de l'ADN (IFD) était <30 %. |
En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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Changer l'apoptose du sperme (annexine V)
Délai: En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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L'annexine V reconnaît un antigène (phosphatidylsérine externalisée, EPS) dans la membrane plasmique des cellules apoptotiques. L'épuisement des cellules apoptotiques commence par le marquage magnétique des cellules apoptotiques par le réactif annexine V MACS® ART. Les cellules marquées sont ensuite passées dans une colonne de séparation située dans un champ magnétique fixe. Les cellules indésirables sont sélectivement retenues dans la colonne. Les spermatozoïdes vivants ne sont pas marqués par le réactif, ils traversent donc la colonne et sont collectés pour une utilisation ultérieure. Dans notre étude, après avoir collecté des spermatozoïdes vivants, nous avons également collecté les spermatozoïdes apoptotiques conservés pour comparer la concentration (M / ml) de cellules apoptotiques vs non apoptotiques. |
En gravité terrestre g=1 (<4 heures avant le vol parabolique) et après exposition à la microgravité simulée (<4 heures après le vol parabolique)
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