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人間の精子に対する微小重力の影響

2022年3月30日 更新者:Montserrat Boada、Institut Universitari Dexeus

微小重力が細胞および分子構造に影響を与えることが記載されています。 細胞膜、細胞骨格、細胞質、および核は、重力の変化に敏感であることがわかっています。 オスとメスの生殖器系の変化は、マウスや他の動物でも報告されています。 人間の生殖細胞に対する微小重力の影響は不明のままです。

この実験的研究の主な目的は、in vitro 条件下での人間の男性の生殖細胞における模擬微小重力の影響を調査することです。 誘導微小重力条件は、放物線飛行を提供できる小型の単発曲技飛行機で得られます。

分析される主なパラメータは、精子の運動性、活力、DNA の断片化、およびアポトーシスです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア(男性)
  • 研究への参加を承諾した人
  • 誰が書面によるインフォームドコンセントを提供したか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:人間の精子に対する微小重力の影響
模擬微小重力飛行
精子分析 (総運動性 M/ml; グレード a+b 精子 M/ml、活力、DNA Frag およびアポトーシス) は、飛行前および飛行後に地上で 1g で測定され、精子サンプルはシミュレートされた微小重力にさらされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精子の運動性の変化
時間枠:地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
WHO による運動性等級 a、b、c で​​表した正常な精子の割合
地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
精子の形態を変える
時間枠:地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
形態に関して正常な精子の割合は、染色によって評価されます。 正常型の下限基準値は 4% です (WHO 2010)。
地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
精子の活力を変える
時間枠:地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
生きている精子の割合は、色素排除から無傷の細胞膜を持つものを識別することによって評価されます。 活力 (膜が完全な精子) の下限基準値は 58% (WHO 2010) です。
地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
精子DNAの断片化の変化
時間枠:地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)

精子の DNA 断片化は、Halotech が特許を取得した SCD 技術に基づく Halosperm® キットによって評価されます。 このキットは、制御された DNA 変性プロセスに基づいており、各精子に含まれるタンパク質のその後の除去を容易にします。 このようにして、正常な精子は、精子の頭部に DNA のループによって形成されたハローを作成します。これは、損傷した DNA を持つ精子には存在しません。

精子 DNA 断片化 (SDF) の頻度の閾値は、Dr. Evenson らによって提案されています。 (Evenson および Nixon、Reprod Biomed Online 12:466-472、2006 年)。 著者らは、DNA 断片化指数 (DFI) が 30% 未満の場合、既知の不妊症の問題がないカップルが妊娠/出産を達成する可能性が高いと報告しました。

地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)
精子アポトーシスの変化 (アネキシン V )
時間枠:地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)

アネキシン V は、アポトーシス細胞の原形質膜内の抗原 (外在化ホスファチジルセリン、EPS) を認識します。 アポトーシス細胞の枯渇は、MACS® ART アネキシン V 試薬によるアポトーシス細胞の磁気標識から始まります。 次いで、標識された細胞は、固定磁場内に配置された分離カラムを通過する。 不要な細胞が選択的にカラムに保持されます。 生きている精子は試薬によって標識されていないため、カラムを通過し、後で使用するために収集されます。

私たちの研究では、生きている精子を収集した後、アポトーシス細胞と非アポトーシス細胞の濃度(M / ml)を比較するために、保持されたアポトーシス精子も収集しました。

地球重力 g=1 (パラボリック フライトの 4 時間前まで) および模擬微小重力曝露後 (パラボリック フライトの 4 時間後まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月29日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSD-ATM-2018-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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