Влияние микрогравитации на человеческую сперму
Было описано, что микрогравитация влияет на клеточные и молекулярные структуры. Клеточная мембрана, цитоскелет, цитоплазма и ядро оказались чувствительными к гравитационным изменениям. Сообщалось также об изменениях в мужской и женской репродуктивных системах у мышей и других животных. Влияние микрогравитации на репродуктивные клетки человека остается неизвестным.
Основная цель этого экспериментального исследования - изучить влияние моделируемой микрогравитации на мужские репродуктивные клетки человека в условиях in vitro. Условия искусственной микрогравитации будут получены с помощью однодвигательного пилотажного самолета меньшего размера, способного обеспечить параболические полеты.
Основными анализируемыми параметрами являются: подвижность сперматозоидов, жизнеспособность, фрагментация ДНК и апоптоз.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины)
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Кто дал письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Влияние микрогравитации на сперму человека
Имитация полета в условиях микрогравитации
|
Анализ спермы (общая подвижность М/мл; сперма класса А+В М/мл, жизнеспособность, фрагменты ДНК и апоптоз) будет измеряться на земле при 1 г перед полетом и после полета, когда образцы спермы подвергались воздействию моделируемой микрогравитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвижности сперматозоидов
Временное ограничение: При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Процент нормальных сперматозоидов по степени подвижности a,b,c по ВОЗ
|
При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
|
Изменение морфологии сперматозоидов
Временное ограничение: При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Процент нормальных по морфологии сперматозоидов оценивают окрашиванием.
Нижний референтный предел для нормальных форм составляет 4% (ВОЗ, 2010 г.).
|
При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
|
Изменить жизнеспособность сперматозоидов
Временное ограничение: При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Процент живых сперматозоидов оценивают путем выявления сперматозоидов с неповрежденной клеточной мембраной, исключая краситель.
Нижний референтный предел жизнеспособности (сохранившие мембрану сперматозоиды) составляет 58% (ВОЗ, 2010 г.).
|
При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
|
Изменение фрагментации ДНК сперматозоидов
Временное ограничение: При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Фрагментацию ДНК сперматозоидов оценивают с помощью набора Halosperm®, основанного на методе SCD, запатентованном Halotech. Этот набор основан на контролируемом процессе денатурации ДНК, чтобы облегчить последующее удаление белков, содержащихся в каждом сперматозоиде. Таким образом, нормальные сперматозоиды создают ореолы, образованные петлями ДНК в головке сперматозоидов, которых нет у сперматозоидов с поврежденной ДНК. Пороги частоты фрагментации ДНК сперматозоидов (SDF) были предложены д-ром Evenson et al. (Эвенсон и Никсон, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Авторы сообщили, что пары без известных проблем с бесплодием имели больше шансов забеременеть/родить ребенка, если индекс фрагментации ДНК (DFI) был <30%. |
При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
|
Изменение апоптоза сперматозоидов (аннексин V)
Временное ограничение: При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Аннексин V распознает антиген (эктернализованный фосфатидилсерин, ЭПС) в плазматической мембране апоптотических клеток. Истощение апоптотических клеток начинается с магнитной маркировки апоптотических клеток с помощью реагента аннексина V MACS® ART. Затем меченые клетки пропускают через разделительную колонку, расположенную в постоянном магнитном поле. Нежелательные ячейки выборочно сохраняются в колонке. Живые сперматозоиды не метятся реагентом, поэтому они проходят через колонку и собираются для последующего использования. В нашем исследовании после сбора живых сперматозоидов мы также собрали оставшиеся апоптотические сперматозоиды для сравнения концентрации (М/мл) апоптотических и неапоптотических клеток. |
При земной гравитации g=1 (<4 часов до параболического полета) и после имитации воздействия микрогравитации (<4 часов после параболического полета)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FSD-ATM-2018-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .