De effecten van microzwaartekracht op menselijk sperma
Er is beschreven dat microzwaartekracht cellulaire en moleculaire structuren beïnvloedt. Celmembraan, cytoskelet, cytoplasma en kern blijken gevoelig te zijn voor veranderingen in de zwaartekracht. Veranderingen in de mannelijke en vrouwelijke voortplantingssystemen zijn ook gemeld bij muizen en andere dieren. De effecten van microzwaartekracht op menselijke voortplantingscellen blijven onbekend.
Het hoofddoel van deze experimentele studie is het onderzoeken van het effect van gesimuleerde microzwaartekracht in menselijke mannelijke voortplantingscellen onder in vitro omstandigheden. Geïnduceerde microzwaartekrachtcondities zullen worden verkregen met een kleiner eenmotorig aerobatisch vliegtuig dat parabolische vluchten kan bieden.
De belangrijkste te analyseren parameters zijn: spermamotiliteit, vitaliteit, DNA-fragmentatie en apoptose.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (mannen)
- Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
- Die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Effect van microzwaartekracht op menselijk sperma
Gesimuleerde microzwaartekrachtvlucht
|
Spermaanalyse (totale motiliteit M/ml; graad a+b sperma M/ml, vitaliteit, DNA Frag en apoptose) wordt op de grond gemeten bij 1g voor de vlucht en na de vlucht waar spermamonsters zijn blootgesteld aan gesimuleerde microzwaartekracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Het percentage normale spermatozoa in termen van motiliteitsklassen a,b,c volgens de WHO
|
In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
|
Verander de spermamorfologie
Tijdsspanne: In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Het percentage normale spermatozoa in termen van morfologie wordt bepaald door kleuring.
De ondergrens voor normale vormen is 4% (WHO 2010).
|
In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
|
Verander de spermavitaliteit
Tijdsspanne: In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Het percentage levende spermatozoa wordt beoordeeld door die met een intact celmembraan te identificeren, op basis van kleurstofuitsluiting.
De onderste referentiegrens voor vitaliteit (membraan-intacte spermatozoa) is 58% (WHO 2010).
|
In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
|
Verandering in sperma-DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Sperma-DNA-fragmentatie wordt geëvalueerd door de Halosperm®-kit, gebaseerd op de SCD-techniek, gepatenteerd door Halotech. Deze kit is gebaseerd op een gecontroleerd DNA-denaturatieproces om de daaropvolgende verwijdering van de eiwitten in elk spermatozoön te vergemakkelijken. Op deze manier creëren normale spermatozoa halo's gevormd door DNA-lussen aan de kop van het sperma, die niet aanwezig zijn in die met beschadigd DNA. Drempels voor de frequentie van sperma-DNA-fragmentatie (SDF) zijn gesuggereerd door Dr. Evenson et al. (Evenson en Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). De auteurs rapporteerden dat paren zonder bekende onvruchtbaarheidsproblemen meer kans hadden op een zwangerschap/bevalling als de DNA-fragmentatie-index (DFI) <30% was. |
In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
|
Verander sperma-APOPTOSE (bijlage V)
Tijdsspanne: In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Annexine V herkent een antigeen (geëxternaliseerde fosfatidylserine, EPS) in het plasmamembraan van apoptotische cellen. De uitputting van apoptotische cellen begint met de magnetische labeling van apoptotische cellen door het MACS® ART Annexine V-reagens. De gelabelde cellen worden vervolgens door een scheidingskolom gevoerd die zich in een vast magnetisch veld bevindt. Ongewenste cellen worden selectief in de kolom vastgehouden. Levende spermatozoa worden niet gelabeld door het reagens, dus gaan ze door de kolom en worden verzameld voor later gebruik. In onze studie hebben we na het verzamelen van levende spermatozoa ook de behouden apoptotische spermatozoa verzameld om de concentratie (M/ml) van apoptotische versus geen apoptotische cellen te vergelijken. |
In aarde zwaartekracht g=1(<4 uur voor parabolische vlucht) en na gesimuleerde blootstelling aan microzwaartekracht (<4 uur na parabolische vlucht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FSD-ATM-2018-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .