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Os efeitos da microgravidade no esperma humano

30 de março de 2022 atualizado por: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

Foi descrito que a microgravidade afeta estruturas celulares e moleculares. Descobriu-se que a membrana celular, o citoesqueleto, o citoplasma e o núcleo são sensíveis a mudanças gravitacionais. Alterações nos sistemas reprodutivos masculino e feminino também foram relatadas em camundongos e outros animais. Os efeitos da microgravidade nas células reprodutivas humanas permanecem desconhecidos.

O principal objetivo deste estudo experimental é investigar o efeito da microgravidade simulada em células reprodutivas masculinas humanas sob condições in vitro. As condições de microgravidade induzida serão obtidas com uma aeronave acrobática monomotor menor que pode fornecer voos parabólicos.

Os principais parâmetros a serem analisados ​​são: motilidade espermática, vitalidade, fragmentação do DNA e apoptose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(homens)
  • Quem aceitou participar do estudo
  • Quem deu seu consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Efeito da microgravidade no esperma humano
Voo de microgravidade simulado
A análise de esperma (motilidade total M/ml; grau a+b esperma M/ml, vitalidade, DNA Frag e apoptose) será medida no solo a 1g antes do voo e após o voo onde as amostras de esperma foram expostas à microgravidade simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na motilidade do esperma
Prazo: Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
A porcentagem de espermatozóides normais em termos de graus de motilidade a,b,c de acordo com a OMS
Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
Alterar morfologia do esperma
Prazo: Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
A porcentagem de espermatozóides normais em termos de morfologia é avaliada por coloração. O limite inferior de referência para formas normais é de 4% (OMS 2010).
Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
Alterar a vitalidade do esperma
Prazo: Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
A porcentagem de espermatozóides vivos é avaliada pela identificação daqueles com membrana celular intacta, por exclusão de corantes. O limite inferior de referência para vitalidade (espermatozoides com membrana intacta) é de 58% (OMS 2010).
Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
Mudança na fragmentação do DNA do esperma
Prazo: Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)

A fragmentação do DNA espermático é avaliada pelo kit Halosperm®, baseado na técnica SCD, patenteada pela Halotech. Este kit é baseado em um processo controlado de desnaturação do DNA para facilitar a posterior remoção das proteínas contidas em cada espermatozoide. Desta forma, espermatozóides normais criam halos formados por loops de DNA na cabeça do espermatozóide, que não estão presentes naqueles com DNA danificado.

Limiares para frequência de fragmentação de DNA espermático (SDF) foram sugeridos pelo Dr. Evenson et al. (Evenson e Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Os autores relataram que casais sem problemas de infertilidade conhecidos tinham maior probabilidade de conseguir uma gravidez/parto se o índice de fragmentação do DNA (DFI) fosse <30%.

Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)
Alterar APOPTOSE Espermática (Anexina V)
Prazo: Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)

A anexina V reconhece um antígeno (fosfatidilserina externalizada, EPS) na membrana plasmática de células apoptóticas. A depleção de células apoptóticas começa com a marcação magnética de células apoptóticas pelo MACS® ART Annexin V Reagent. As células marcadas são então passadas através de uma coluna de separação localizada em um campo magnético fixo. Células indesejadas são seletivamente retidas na coluna. Os espermatozoides vivos não são marcados pelo reagente, então eles passam pela coluna e são coletados para uso posterior.

Em nosso estudo, após a coleta de espermatozóides vivos, também coletamos os espermatozóides apoptóticos retidos para comparar a concentração (M/ml) de células apoptóticas versus não apoptóticas.

Na gravidade terrestre g = 1 (<4 horas antes do voo parabólico) e após a exposição simulada à microgravidade (<4 horas após o voo parabólico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSD-ATM-2018-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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