Wpływ mikrograwitacji na ludzkie plemniki
Opisano, że mikrograwitacja wpływa na struktury komórkowe i molekularne. Stwierdzono, że błona komórkowa, cytoszkielet, cytoplazma i jądro są wrażliwe na zmiany grawitacyjne. Zmiany w męskich i żeńskich układach rozrodczych zgłaszano również u myszy i innych zwierząt. Wpływ mikrograwitacji na ludzkie komórki rozrodcze pozostaje nieznany.
Głównym celem tego badania eksperymentalnego jest zbadanie wpływu symulowanej mikrograwitacji na ludzkie męskie komórki rozrodcze w warunkach in vitro. Warunki mikrograwitacji indukowanej zostaną uzyskane za pomocą mniejszego jednosilnikowego samolotu akrobacyjnego, który może wykonywać loty paraboliczne.
Głównymi parametrami do analizy są: ruchliwość plemników, żywotność, fragmentacja DNA i apoptoza.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Kto wyraził pisemną świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ mikrograwitacji na ludzkie plemniki
Symulowany lot w warunkach mikrograwitacji
|
Analiza plemników (ruchliwość całkowita M/ml; plemniki klasy a+b M/ml, żywotność, fragment DNA i apoptoza) zostanie zmierzona na ziemi przy 1 g przed lotem i po locie, gdy próbki plemników zostały wystawione na symulowaną mikrograwitację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchliwości plemników
Ramy czasowe: W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Odsetek plemników prawidłowych pod względem klas ruchliwości a,b,c według WHO
|
W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
|
Zmień morfologię nasienia
Ramy czasowe: W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Procent prawidłowych plemników pod względem morfologicznym ocenia się przez barwienie.
Dolna granica odniesienia dla form normalnych wynosi 4% (WHO 2010).
|
W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
|
Zmień żywotność plemników
Ramy czasowe: W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Procent żywych plemników ocenia się przez identyfikację plemników z nienaruszoną błoną komórkową na podstawie wykluczenia barwnika.
Dolna granica referencyjna dla żywotności (plemniki z nienaruszoną błoną) wynosi 58% (WHO 2010).
|
W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
|
Zmiana fragmentacji DNA plemników
Ramy czasowe: W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Fragmentacja DNA plemników jest oceniana za pomocą zestawu Halosperm®, opartego na technice SCD, opatentowanej przez firmę Halotech. Zestaw ten opiera się na kontrolowanym procesie denaturacji DNA w celu ułatwienia późniejszego usuwania białek zawartych w każdym plemniku. W ten sposób normalne plemniki tworzą halo utworzone przez pętle DNA na główce plemnika, które nie występują u plemników z uszkodzonym DNA. Progi częstości fragmentacji DNA plemników (SDF) zostały zaproponowane przez dr Evensona i in. (Evenson i Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Autorzy stwierdzili, że pary bez znanych problemów z niepłodnością miały większe szanse na zajście w ciążę/poród, jeśli wskaźnik fragmentacji DNA (DFI) wynosił <30%. |
W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
|
Zmiana APOPTOZY plemników (aneksyna V)
Ramy czasowe: W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Aneksyna V rozpoznaje antygen (eksternalizowaną fosfatydyloserynę, EPS) w błonie plazmatycznej komórek apoptotycznych. Wyczerpywanie komórek apoptotycznych rozpoczyna się od magnetycznego znakowania komórek apoptotycznych przez odczynnik MACS® ART Annexin V. Wyznakowane komórki są następnie przepuszczane przez kolumnę rozdzielającą umieszczoną w stałym polu magnetycznym. Niepożądane komórki są selektywnie zatrzymywane w kolumnie. Żywe plemniki nie są znakowane przez odczynnik, więc przechodzą przez kolumnę i są zbierane do późniejszego wykorzystania. W naszym badaniu, po zebraniu żywych plemników, zebraliśmy również zatrzymane plemniki apoptotyczne w celu porównania stężenia (M / ml) komórek apoptotycznych i nieapoptotycznych. |
W ziemskiej grawitacji g=1 (<4 godziny przed lotem parabolicznym) i po symulowanej ekspozycji na mikrograwitację (<4 godziny po locie parabolicznym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSD-ATM-2018-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .