Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrogravitaation vaikutukset ihmisen siittiöön

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Montserrat Boada, Institut Universitari Dexeus

On kuvattu, että mikrogravitaatio vaikuttaa solu- ja molekyylirakenteisiin. Solukalvon, sytoskeleton, sytoplasman ja ytimen on havaittu olevan herkkiä gravitaatiomuutoksille. Uros- ja naaraspuolisten lisääntymisjärjestelmien muutoksia on raportoitu myös hiirillä ja muilla eläimillä. Mikrogravitaation vaikutukset ihmisen lisääntymissoluihin ovat edelleen tuntemattomia.

Tämän kokeellisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia simuloidun mikrogravitaation vaikutusta ihmisen miehen lisääntymissoluihin in vitro -olosuhteissa. Indusoidut mikrogravitaatioolosuhteet saadaan aikaan pienemmällä yksimoottorisella taitolentokoneella, joka pystyy suorittamaan parabolisia lentoja.

Tärkeimmät analysoitavat parametrit ovat siittiöiden liikkuvuus, elinvoimaisuus, DNA:n fragmentoituminen ja apoptoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet)
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • Kuka antoi kirjallisen suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mikrogravitaation vaikutus ihmisen siittiöihin
Simuloitu mikrogravitaatiolento
Siittiöanalyysi (kokonaisliikkuvuus M/ml; luokan a+b siittiöiden M/ml, elinvoimaisuus, DNA-frag ja apoptoosi) mitataan maassa 1 g ennen lentoa ja lennon jälkeen, kun siittiönäytteet on altistettu simuloidulle mikrogravitaatiolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos siittiöiden liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Normaalien siittiöiden prosenttiosuus liikkuvuusluokkien a,b,c mukaan WHO:n mukaan
Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Muuta siittiöiden morfologiaa
Aikaikkuna: Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Normaalien siittiöiden prosenttiosuus morfologian suhteen määritetään värjäyksellä. Normaalimuotoisten lomakkeiden alaviiteraja on 4 % (WHO 2010).
Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Muuta siittiöiden elinvoimaa
Aikaikkuna: Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Elävien siittiöiden prosenttiosuus määritetään tunnistamalla ne, joilla on ehjä solukalvo, värien poissulkemisesta. Elinvoimaisuuden alaraja (kalvon ehjät siittiöt) on 58 % (WHO 2010).
Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Muutos siittiöiden DNA-fragmentaatiossa
Aikaikkuna: Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)

Sperman DNA-fragmentoituminen arvioidaan Halosperm®-sarjalla, joka perustuu Halotechin patentoimaan SCD-tekniikkaan. Tämä pakkaus perustuu kontrolloituun DNA:n denaturaatioprosessiin, joka helpottaa kunkin siittiön sisältämien proteiinien myöhempää poistamista. Tällä tavalla normaalit siittiöt luovat sädekehät, jotka muodostuvat siittiöiden päähän DNA-silmukoista, joita ei ole vaurioituneessa DNA:ssa.

Tohtori Evenson et al. (Evenson ja Nixon, Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006). Kirjoittajat raportoivat, että pariskunnat, joilla ei ollut tunnettuja lapsettomuusongelmia, saavuttivat todennäköisemmin raskauden/synnytyksen, jos DNA-fragmentaatioindeksi (DFI) oli <30%.

Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)
Vaihda siittiöiden APOPTOOSI (liite V)
Aikaikkuna: Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)

Anneksiini V tunnistaa antigeenin (ulkopuolinen fosfatidyyliseriini, EPS) apoptoottisten solujen plasmamembraanissa. Apoptoottisten solujen ehtyminen alkaa apoptoottisten solujen magneettisella leimauksella MACS® ART Annexin V -reagenssilla. Leimatut solut johdetaan sitten erotuskolonnin läpi, joka sijaitsee kiinteässä magneettikentässä. Ei-toivotut solut jäävät valikoivasti sarakkeeseen. Reagenssi ei leimaa eläviä siittiöitä, joten ne kulkevat kolonnin läpi ja kerätään myöhempää käyttöä varten.

Tutkimuksessamme keräsimme elävien siittiöiden keräämisen jälkeen myös säilyneet apoptoottiset siittiöt vertaillaksemme apoptoottisten ja ei-apoptoottisten solujen pitoisuutta (M/ml).

Maan painovoimassa g = 1 (< 4 tuntia ennen parabolista lentoa) ja simuloidun mikrogravitaatioaltistuksen jälkeen (< 4 tuntia parabolisen lennon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSD-ATM-2018-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa