Vliv techniky odběru nasoseptální laloky na čich po endoskopické operaci transsfenoidální hypofýzy

Pedikované nazoseptální laloky se používají k opravě defektů spodiny lební po endoskopické transfenoidální operaci. Horní řez je umístěn v těsné blízkosti čichové sliznice. V současné době se tyto chlopně zvedají buď pomocí elektrokauteru nebo skalpelu. I když se předpokládá, že čichová sliznice je vystavena většímu riziku tepelného poškození při použití elektrokauteru, žádné prospektivní multicentrické studie nezkoumaly dopad těchto dvou různých technik na pooperační čichové funkce.

Nábor pacientů bude probíhat prostřednictvím klinik otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku. Na základě předchozích studií v severoamerické populaci byla 10% změna ve skóre UPSIT považována za významnou. S chybou alfa nastavenou na 0,05, beta 0,8 a velikostí účinku 1 standardní odchylka byla vypočtena velikost vzorku 20.

Po získání souhlasu se zařazením do studie podstoupí každý pacient buď: (1) elektrokauterizaci nebo (2) skalpel v elevaci nazoseptálních chlopní na základě preference primárního chirurga. Pro základní testování čichových funkcí u všech zařazených pacientů bude použit test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT). Pooperačně budou všichni zařazení pacienti sledováni po 1, 3 a 6 měsících, kdy bude podána UPSIT pro testování pooperačních čichových funkcí.

Wilcoxonův znaménkový test bude použit k určení rozdílů mezi skóre UPSIT před a po operaci. Výsledky p<0,05 budou považovány za statisticky významné. Lineární regrese bude použita ke zkoumání vztahů mezi skóre UPSIT a dalšími shromážděnými proměnnými (např. demografická data, velikost/typ nádoru hypofýzy, délka nazoseptální laloky).

Vzhledem k tomu, že přibližně 23 % všech pacientů, kteří podstoupili endoskopickou transfenoidální operaci, zaznamenalo po operaci určitý stupeň zhoršení čichu, prospektivní multicentrická studie srovnávající tyto dvě techniky by poskytla impuls k prosazování jedné strategie před druhou s cílem zachovat důležitý smysl, čich. Prostřednictvím optimalizace zachování čichové sliznice během endoskopických operací spodiny lebeční se sníží pravděpodobnost pacientů, že neodhalí environmentální rizika (např. kouř, plyn, jiné jedovaté materiály), a neméně důležité je, že se zlepší kvalita jejich života.