Inverkan av Nasoseptal Flap Harvest-teknik på lukt efter endoskopisk transsfenoidal hypofyskirurgi

Pediklade nasoseptalflikar används för att reparera skallbasdefekter efter endoskopisk transfenoidal kirurgi. Det övre snittet placeras i omedelbar närhet av luktslemhinnan. För närvarande höjs dessa flikar antingen med användning av elektrokauteri eller skalpell. Även om det antas att luktslemhinnan löper större risk för termisk skada med användning av elektrokauteri, har inga prospektiva multicenterstudier undersökt effekten av dessa två olika tekniker på postoperativ luktfunktion.

Patienter kommer att rekryteras genom klinikerna för otolaryngologi-huvud- och halskirurgi. Baserat på tidigare studier i en nordamerikansk befolkning ansågs en förändring på 10 % av UPSIT-poängen vara signifikant. Med ett alfafel inställt på 0,05, en beta på 0,8 och en effektstorlek på 1 standardavvikelse, beräknades en urvalsstorlek på 20.

Efter att ha erhållit samtycke för registrering i studien kommer varje patient att genomgå antingen: (1) elektrokauteri eller (2) skalpell i höjden av nasoseptala flikar baserat på primärkirurgens preferenser. University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) kommer att användas för baslinjetestning av luktfunktionen hos alla inskrivna patienter. Postoperativt kommer alla inskrivna patienter att ses i uppföljning efter 1, 3 och 6 månader, vid vilken tidpunkt UPSIT kommer att administreras för testning av postoperativ luktfunktion.

Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för att fastställa skillnader mellan UPSIT-poäng pre- och postoperativt. Resultat på p<0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta. Linjär regression kommer att användas för att undersöka samband mellan UPSIT-poäng och andra insamlade variabler (t.ex. demografiska data, storlek/typ av hypofystumör, längd på nasoseptalfliken).

Med tanke på att cirka 23 % av alla patienter som genomgår endoskopisk transfenoidal kirurgi noterar en viss grad av försämring av luktsinnet efter operationen, skulle en prospektiv multicenterstudie som jämför de två teknikerna ge impulser till att följa en strategi framför en annan för att upprätthålla en viktigt sinne, lukt. Genom att optimera bevarandet av luktslemhinnan under endoskopiska skallebasoperationer kommer patienters sannolikhet att inte upptäcka miljörisker (t.ex. rök, gas, andra giftiga material) att minska och, lika viktigt, skulle deras livskvalitet förbättras.