Impatto della tecnica di raccolta del lembo nasosettale sull'olfatto in seguito a chirurgia ipofisaria transfenoidale endoscopica

I lembi nasosettale peduncolati vengono utilizzati per riparare i difetti della base cranica dopo la chirurgia transfenoidale endoscopica. L'incisione superiore è posizionata in prossimità della mucosa olfattiva. Attualmente, questi lembi vengono sollevati con l'uso dell'elettrocauterizzazione o del bisturi. Mentre si ipotizza che la mucosa olfattiva sia maggiormente a rischio di danno termico con l'uso dell'elettrocauterizzazione, nessuno studio multicentrico prospettico ha esaminato l'impatto di queste due diverse tecniche sulla funzione olfattiva postoperatoria.

I pazienti saranno reclutati attraverso le cliniche di Otorinolaringoiatria-Chirurgia Cervicale. Sulla base di studi precedenti su una popolazione nordamericana, una variazione del 10% nel punteggio UPSIT è stata considerata significativa. Con un errore alfa impostato su 0,05, un beta di 0,8 e una dimensione dell'effetto di 1 deviazione standard, è stata calcolata una dimensione del campione di 20.

Dopo aver ottenuto il consenso per l'arruolamento nello studio, ogni paziente sarà sottoposto a: (1) elettrocauterizzazione o (2) bisturi nell'elevazione dei lembi nasosettale in base alla preferenza primaria del chirurgo. Il test di identificazione dell'odore dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) verrà utilizzato per il test di base della funzione olfattiva in tutti i pazienti arruolati. Dopo l'intervento, tutti i pazienti arruolati saranno visti in follow-up a 1, 3 e 6 mesi, a quel punto verrà somministrato l'UPSIT per il test della funzione olfattiva postoperatoria.

Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per determinare le differenze tra i punteggi UPSIT prima e dopo l'intervento. I risultati di p<0.05 saranno considerati statisticamente significativi. La regressione lineare verrà utilizzata per esaminare le relazioni tra i punteggi UPSIT e altre variabili raccolte (ad esempio, dati demografici, dimensione/tipo di tumore ipofisario, lunghezza del lembo nasosettale).

Dato che circa il 23% di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica transfenoidale nota un certo grado di peggioramento del senso dell'olfatto dopo l'intervento, uno studio prospettico multicentrico che confronti le due tecniche darebbe impulso a perseguire una strategia piuttosto che un'altra al fine di mantenere un senso importante, olfatto. Attraverso l'ottimizzazione della conservazione della mucosa olfattiva durante gli interventi chirurgici endoscopici della base cranica, la probabilità dei pazienti di non rilevare rischi ambientali (ad es. Fumo, gas, altri materiali velenosi) sarà ridotta e, altrettanto importante, la loro qualità di vita migliorerà.