Imipenem u kriticky nemocných pacientů
Farmakokinetika imipenemu u kriticky nemocných pacientů s život ohrožujícími těžkými infekcemi během podpory extrakorporální membránovou oxygenací
Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) se stále více používá pro život zachraňující podporu respiračního a/nebo srdečního selhání u kriticky nemocných pacientů, včetně pacientů s život ohrožujícími těžkými infekcemi. Ukázalo se, že toto zařízení pro kardiopulmonální bypass zvyšuje hluboké patofyziologické změny v této populaci pacientů, což vede ke změně farmakokinetiky (PK) antimikrobiálních látek. Cílem této studie bylo určit účinek ECMO na PK imipenemu u kriticky nemocných pacientů podporovaných tímto kardiopulmonálním bypassem.
Metody Studie byla provedena u kriticky nemocných pacientů s respiračním a/nebo srdečním selháním a suspektními těžkými nozokomiálními infekcemi, kteří byli podporováni ECMO. Všichni pacienti dostávali 1-hodinovou infuzi 0,5 g imipenemu každých 6 hodin a farmakokinetické studie imipenemu byly provedeny při podání čtvrté dávky léku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thajsko, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta > 18 let
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována těžká sepse
- Přijata na JIP
- Podporováno ECMO
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti, u kterých byla prokázána přecitlivělost na karbapenem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imipenem ECMO
1-hodinová infuze 0,5 g imipenemu, q6h
|
1-hodinová infuze 0,5 g imipenemu zředěného ve 100 ml normálního fyziologického roztoku, podávaná infuzní pumpou konstantní průtokovou rychlostí, každých 6 hodin.
Farmakokinetické studie imipenemu byly provedeny během podávání čtvrté dávky každého režimu (18-24 hodin po zahájení režimu).
Vzorky krve byly získány přímou venepunkcí v následujících časech: před (čas nula) a 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 hodin po čtvrté dávce každého režimu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace imipenemu v plazmě
Časové okno: 6 hodin po dávce imipenemu
|
Individuální koncentrace imipenemu v plazmě
|
6 hodin po dávce imipenemu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMIECMO2018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .