Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imipenem hos kritisk syke pasienter

13. februar 2019 oppdatert av: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Farmakokinetikk av imipenem hos kritisk syke pasienter med livstruende alvorlige infeksjoner under støtte med ekstrakorporeal membranoksygenering

Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) har blitt mer og mer brukt for livreddende respirasjons- og/eller hjertesviktstøtte hos kritisk syke pasienter, inkludert de med livstruende alvorlige infeksjoner. Denne kardiopulmonale bypass-enheten har vist seg å forsterke de dype patofysiologiske endringene i denne pasientpopulasjonen, noe som resulterer i en endring av farmakokinetikken (PK) til antimikrobielle midler. Målet med denne studien var å bestemme effekten av ECMO på PK av imipenem hos kritisk syke pasienter støttet av denne kardiopulmonale bypass-enheten.

Metoder Studien ble utført på kritisk syke pasienter med respirasjons- og/eller hjertesvikt og mistenkt alvorlige sykehusinfeksjoner som ble støttet av ECMO. Alle pasientene fikk en 1-times infusjon av 0,5 g imipenem hver 6. time, og imipenem PK-studier ble utført på den fjerde dosen med legemiddeladministrering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder >18 år
  • Pasienter som fikk diagnosen alvorlig sepsis
  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Støttes med ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som har dokumentert overfølsomhet for karbapenem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Imipenem ECMO
1-times infusjon av 0,5 g imipenem, q6t
Legemiddel: Imipenem
1-times infusjon av 0,5 g imipenem fortynnet i 100 ml normal saltvannsløsning, levert via infusjonspumpe med konstant strømningshastighet, hver 6. time. Imipenem PK-studiene ble utført under administrering av den fjerde dosen av hvert regime (18-24 timer etter starten av kuren). Blodprøver ble tatt ved direkte venepunktur på følgende tidspunkter: før (tid null) og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter den fjerde dosen av hvert regime.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av imipenem i plasma
Tidsramme: 6 timer etter imipenemdosen
Individuell konsentrasjon av imipenem i plasma
6 timer etter imipenemdosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMIECMO2018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Imipenem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere