重症患者亚胺培南
2019年2月13日 更新者：Sutep Jaruratanasirikul、Prince of Songkla University
亚胺培南在危及生命的严重感染危重患者体外膜氧合支持期间的药代动力学
体外膜肺氧合 (ECMO) 已越来越多地用于危重患者（包括危及生命的严重感染患者）的呼吸和/或心力衰竭救生支持。 这种心肺旁路装置已被证明可以增强该患者群体的深刻病理生理学变化，从而导致抗菌药物的药代动力学 (PK) 发生变化。 本研究的目的是确定 ECMO 对这种体外循环装置支持的危重患者亚胺培南 PK 的影响。
方法 该研究在 ECMO 支持的呼吸和/或心力衰竭疑似严重院内感染的危重患者中进行。 所有患者每 6 小时接受 1 小时输注 0.5 g 亚胺培南，亚胺培南 PK 研究在第四次给药时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkla
-
Hat Yai、Songkla、泰国、90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 >18 岁
- 诊断为严重败血症的患者
- 住进ICU
- ECMO支持
排除标准：
- 怀孕的患者
- 对碳青霉烯过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：亚胺培南ECMO
1 小时输注 0.5 g 亚胺培南，q6h
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1 小时输注 0.5 g 亚胺培南稀释于 100 mL 生理盐水中，通过输液泵以恒定流速输送，每 6 小时一次。
亚胺培南 PK 研究在每个方案的第四剂给药期间（方案开始后 18-24 小时）进行。
在以下时间通过直接静脉穿刺获得血样：在每个方案的第四次给药之前（时间零）和 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5 和 6 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆中亚胺培南的浓度
大体时间：亚胺培南给药后 6 小时
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血浆中亚胺培南的个体浓度
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亚胺培南给药后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月12日
首次发布 (实际的)
2018年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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