Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имипенем у пациентов в критическом состоянии

13 февраля 2019 г. обновлено: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Фармакокинетика имипенема у пациентов в критическом состоянии с угрожающими жизни тяжелыми инфекциями во время поддержки с помощью экстракорпоральной мембранной оксигенации

Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) все чаще используется для жизненно важной поддержки дыхательной и/или сердечной недостаточности у пациентов в критическом состоянии, в том числе с опасными для жизни тяжелыми инфекциями. Было показано, что это устройство искусственного кровообращения усиливает глубокие патофизиологические изменения в этой популяции пациентов, что приводит к изменению фармакокинетики (ФК) противомикробных агентов. Целью данного исследования было определить влияние ЭКМО на фармакокинетику имипенема у пациентов в критическом состоянии, поддерживаемых этим устройством искусственного кровообращения.

Методы. Исследование проводилось у больных в критическом состоянии с дыхательной и/или сердечной недостаточностью и подозрением на тяжелые внутрибольничные инфекции, которым проводилась ЭКМО. Все пациенты получали 1-часовую инфузию 0,5 г имипенема каждые 6 часов, фармакокинетические исследования имипенема проводились при четвертой дозе введения препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Таиланд, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента >18 лет
  • Пациенты, у которых диагностирован тяжелый сепсис
  • Поступил в отделение интенсивной терапии
  • Поддерживается ЭКМО

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты с подтвержденной гиперчувствительностью к карбапенему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имипенем ЭКМО
1-часовая инфузия 0,5 г имипенема, каждые 6 часов
Лекарство: Имипенем
1-часовая инфузия 0,5 г имипенема, разведенного в 100 мл физиологического раствора, через инфузионный насос с постоянной скоростью каждые 6 часов. Фармакокинетические исследования имипенема проводили во время введения четвертой дозы каждой схемы (через 18–24 ч после начала схемы). Образцы крови получали путем прямой венепункции в следующие моменты времени: до (нулевое время) и через 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 ч после четвертой дозы каждой схемы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация имипенема в плазме
Временное ограничение: Через 6 часов после введения дозы имипенема
Индивидуальная концентрация имипенема в плазме
Через 6 часов после введения дозы имипенема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMIECMO2018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться