Imipeneemi kriittisesti sairailla potilailla
Imipeneemin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hengenvaarallisia vakavia infektioita kehonulkoisen kalvon hapetuksen aikana
Kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) on käytetty yhä useammin hengenpelastavassa hengitys- ja/tai sydämen vajaatoiminnan tukemisessa kriittisesti sairailla potilailla, mukaan lukien ne, joilla on hengenvaarallisia vakavia infektioita. Tämän kardiopulmonaalisen ohituslaitteen on osoitettu tehostavan tämän potilaspopulaation syvällisiä patofysiologisia muutoksia, mikä johtaa antimikrobisten aineiden farmakokinetiikka (PK) muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ECMO:n vaikutus imipeneemin PK-arvoon kriittisesti sairailla potilailla, joita tukee tämä kardiopulmonaalinen ohituslaite.
Menetelmät Tutkimus suoritettiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla oli hengitys- ja/tai sydämen vajaatoiminta ja joilla epäiltiin vakavia sairaalainfektioita ja joita ECMO tuki. Kaikki potilaat saivat 1 tunnin infuusion 0,5 g imipeneemiä joka 6. tunti ja imipeneemin PK-tutkimukset suoritettiin neljännellä lääkeannoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaimaa, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea sepsis
- Päästettiin teho-osastolle
- Tuettu ECMO:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on dokumentoitu yliherkkyys karbapeneemille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imipeneemi ECMO
1 tunnin infuusio 0,5 g imipeneemiä, 6 h
|
1 tunnin infuusio, jossa on 0,5 g imipeneemiä laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annostellaan infuusiopumpulla vakiovirtausnopeudella 6 tunnin välein.
Imipeneemin PK-tutkimukset suoritettiin kunkin hoito-ohjelman neljännen annoksen antamisen aikana (18-24 tuntia hoito-ohjelman aloittamisen jälkeen).
Verinäytteet otettiin suoralla laskimopunktiolla seuraavina aikoina: ennen (aika nolla) ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia kunkin hoito-ohjelman neljännen annoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imipeneemin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 6 tuntia imipeneemiannoksen jälkeen
|
Imipeneemin yksilöllinen pitoisuus plasmassa
|
6 tuntia imipeneemiannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIECMO2018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .