Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imipenem bij ernstig zieke patiënten

13 februari 2019 bijgewerkt door: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Farmacokinetiek van imipenem bij ernstig zieke patiënten met levensbedreigende ernstige infecties tijdens ondersteuning met extracorporale membraanoxygenatie

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) wordt steeds vaker gebruikt voor levensreddende ondersteuning bij ademhalings- en/of hartfalen bij ernstig zieke patiënten, waaronder patiënten met levensbedreigende ernstige infecties. Van dit cardiopulmonale bypass-apparaat is aangetoond dat het de diepgaande pathofysiologische veranderingen in deze patiëntenpopulatie versterkt, wat resulteert in een wijziging van de farmacokinetiek (PK) van antimicrobiële middelen. Het doel van deze studie was om het effect van ECMO op de PK van imipenem te bepalen bij ernstig zieke patiënten die worden ondersteund door dit cardiopulmonale bypass-apparaat.

Methoden De studie werd uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten met ademhalings- en/of hartfalen en vermoedelijke ernstige nosocomiale infecties die werden ondersteund door ECMO. Alle patiënten kregen om de 6 uur een 1-uurs infuus van 0,5 g imipenem en imipenem PK-onderzoeken werden uitgevoerd bij de vierde dosis van de geneesmiddeltoediening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd >18 jaar
  • Patiënten bij wie de diagnose ernstige sepsis is gesteld
  • Opgenomen op de IC
  • Ondersteund met ECMO

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten met gedocumenteerde overgevoeligheid voor carbapenem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imipenem ECMO
1-uurs infusie van 0,5 g imipenem, q6h
Geneesmiddel: Imipenem
1 uur durende infusie van 0,5 g imipenem verdund in 100 ml normale zoutoplossing, toegediend via een infuuspomp met een constant debiet, elke 6 uur. De PK-onderzoeken van imipenem werden uitgevoerd tijdens toediening van de vierde dosis van elk regime (18-24 uur na de start van het regime). Bloedmonsters werden verkregen door directe venapunctie op de volgende tijdstippen: vóór (tijdstip nul) en 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 uur na de vierde dosis van elk regime.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van imipenem in plasma
Tijdsspanne: 6 uur na de dosis imipenem
Individuele concentratie van imipenem in plasma
6 uur na de dosis imipenem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMIECMO2018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Imipenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren