Imipenem bei kritisch kranken Patienten
Pharmakokinetik von Imipenem bei kritisch kranken Patienten mit lebensbedrohlichen schweren Infektionen während der Unterstützung der extrakorporalen Membranoxygenierung
Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) wird zunehmend zur lebensrettenden Unterstützung von Atemwegs- und/oder Herzinsuffizienz bei kritisch kranken Patienten, einschließlich solchen mit lebensbedrohlichen schweren Infektionen, eingesetzt. Es hat sich gezeigt, dass dieses kardiopulmonale Bypass-Gerät die tiefgreifenden pathophysiologischen Veränderungen bei dieser Patientengruppe verstärkt, was zu einer Veränderung der Pharmakokinetik (PK) antimikrobieller Wirkstoffe führt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von ECMO auf die PK von Imipenem bei kritisch kranken Patienten zu bestimmen, die von diesem kardiopulmonalen Bypass-Gerät unterstützt wurden.
Methoden: Die Studie wurde an kritisch kranken Patienten mit Atem- und/oder Herzinsuffizienz und Verdacht auf schwere nosokomiale Infektionen durchgeführt, die durch ECMO unterstützt wurden. Alle Patienten erhielten alle 6 Stunden eine einstündige Infusion von 0,5 g Imipenem und es wurden Imipenem-PK-Studien mit der vierten Dosis der Arzneimittelverabreichung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter >18 Jahre
- Patienten, bei denen eine schwere Sepsis diagnostiziert wurde
- Auf die Intensivstation eingeliefert
- Unterstützt mit ECMO
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind
- Patienten mit dokumentierter Überempfindlichkeit gegen Carbapenem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Imipenem ECMO
1-stündige Infusion von 0,5 g Imipenem, alle 6 Stunden
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1-stündige Infusion von 0,5 g Imipenem, verdünnt in 100 ml normaler Kochsalzlösung, verabreicht über eine Infusionspumpe mit konstanter Flussrate, alle 6 Stunden.
Die Imipenem-PK-Studien wurden während der Verabreichung der vierten Dosis jedes Regimes (18–24 Stunden nach Beginn des Regimes) durchgeführt.
Blutproben wurden durch direkte Venenpunktion zu den folgenden Zeitpunkten entnommen: vor (Zeitpunkt Null) und 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden nach der vierten Dosis jedes Regimes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Imipenem im Plasma
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Imipenem-Dosis
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Individuelle Konzentration von Imipenem im Plasma
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6 Stunden nach der Imipenem-Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMIECMO2018
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