Imipénème chez les patients gravement malades
Pharmacocinétique de l'imipénem chez les patients gravement malades atteints d'infections graves menaçant le pronostic vital pendant le soutien à l'oxygénation extracorporelle de la membrane
L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est de plus en plus utilisée pour le soutien vital de l'insuffisance respiratoire et/ou cardiaque chez les patients gravement malades, y compris ceux souffrant d'infections graves potentiellement mortelles. Il a été démontré que ce dispositif de pontage cardio-pulmonaire améliore les profonds changements physiopathologiques dans cette population de patients, entraînant une altération de la pharmacocinétique (PK) des agents antimicrobiens. Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'ECMO sur la pharmacocinétique de l'imipénem chez des patients gravement malades pris en charge par ce dispositif de circulation extracorporelle.
Méthodes L'étude a été menée chez des patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire et/ou cardiaque et suspectés d'infections nosocomiales graves qui ont été pris en charge par l'ECMO. Tous les patients ont reçu une perfusion d'une heure de 0,5 g d'imipénem toutes les 6 heures et des études pharmacocinétiques sur l'imipénem ont été réalisées à la quatrième dose d'administration du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaïlande, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient> 18 ans
- Patients ayant reçu un diagnostic de septicémie sévère
- Admis à l'USI
- Pris en charge avec ECMO
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes
- Patients ayant documenté une hypersensibilité aux carbapénèmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Imipénème ECMO
1 h de perfusion de 0,5 g d'imipénème, q6h
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Perfusion d'une heure de 0,5 g d'imipénème dilué dans 100 mL de solution saline normale, administrée par pompe à perfusion à débit constant, toutes les 6 heures.
Les études pharmacocinétiques de l'imipénème ont été réalisées lors de l'administration de la quatrième dose de chaque schéma (18 à 24 h après le début du schéma).
Des échantillons de sang ont été obtenus par ponction veineuse directe aux moments suivants : avant (instant zéro) et 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 h après la quatrième dose de chaque régime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'imipénem dans le plasma
Délai: 6 heures après la dose d'imipénem
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Concentration individuelle d'imipénème dans le plasma
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6 heures après la dose d'imipénem
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMIECMO2018
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