Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imipenem hos kritisk syge patienter

13. februar 2019 opdateret af: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Imipenems farmakokinetik hos kritisk syge patienter med livstruende alvorlige infektioner under støtte med ekstrakorporal membraniltning

Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er i stigende grad blevet brugt til livreddende respirations- og/eller hjerteinsufficiens hos kritisk syge patienter, herunder dem med livstruende alvorlige infektioner. Denne kardiopulmonale bypass-anordning har vist sig at øge de dybe patofysiologiske ændringer i denne patientpopulation, hvilket resulterer i en ændring af farmakokinetikken (PK) af antimikrobielle midler. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​ECMO på PK af imipenem hos kritisk syge patienter understøttet af denne kardiopulmonale bypass-anordning.

Metoder Undersøgelsen blev udført i kritisk syge patienter med respiratorisk og/eller hjertesvigt og formodede alvorlige nosokomiale infektioner, som blev støttet af ECMO. Alle patienter fik en 1-times infusion af 0,5 g imipenem hver 6. time, og imipenem PK-undersøgelser blev udført på den fjerde dosis af lægemiddeladministration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder >18 år
  • Patienter, der diagnosticeret som svær sepsis
  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Understøttet med ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide
  • Patienter, der har dokumenteret overfølsomhed over for carbapenem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imipenem ECMO
1-times infusion af 0,5 g imipenem, q6h
Medicin: Imipenem
1-times infusion af 0,5 g imipenem fortyndet i 100 ml normal saltvandsopløsning, leveret via infusionspumpe ved en konstant flowhastighed, hver 6. time. Imipenem PK-undersøgelserne blev udført under administration af den fjerde dosis af hver kur (18-24 timer efter starten af ​​kuren). Blodprøver blev taget ved direkte venepunktur på følgende tidspunkter: før (tid nul) og 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter den fjerde dosis af hver kur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af imipenem i plasma
Tidsramme: 6 timer efter imipenem-dosis
Individuel koncentration af imipenem i plasma
6 timer efter imipenem-dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIECMO2018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Imipenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner