Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imipenem u pacjentów w stanie krytycznym

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University

Farmakokinetyka imipenemu u pacjentów w stanie krytycznym z ciężkimi zakażeniami zagrażającymi życiu podczas wspomagania pozaustrojowym utlenianiem błonowym

Pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) jest coraz częściej stosowane do ratującego życie leczenia niewydolności oddechowej i/lub serca u pacjentów w stanie krytycznym, w tym pacjentów z zagrażającymi życiu ciężkimi infekcjami. Wykazano, że to urządzenie do krążenia pozaustrojowego nasila głębokie zmiany patofizjologiczne w tej populacji pacjentów, powodując zmianę farmakokinetyki (PK) środków przeciwdrobnoustrojowych. Celem pracy było określenie wpływu ECMO na farmakokinetykę imipenemu u pacjentów w stanie krytycznym, wspomaganych przez to urządzenie do krążenia pozaustrojowego.

Metodyka Badanie przeprowadzono u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością oddechową i/lub sercową oraz podejrzeniem ciężkich zakażeń szpitalnych, którzy byli wspomagani przez ECMO. Wszyscy chorzy otrzymywali 1-godzinny wlew 0,5 g imipenemu co 6 godzin, a badania farmakokinetyczne imipenemu przeprowadzono po podaniu czwartej dawki leku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tajlandia, 90110
        • Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta >18 lat
  • Pacjenci, u których rozpoznano ciężką sepsę
  • Przyjęty na OIOM
  • Obsługiwane przez ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które są w ciąży
  • Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na karbapenem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Imipenem ECMO
1-godzinny wlew 0,5 g imipenemu, co 6 godzin
Lek: Imipenem
1-godzinny wlew 0,5 g imipenemu rozcieńczonego w 100 ml roztworu soli fizjologicznej, podawany przez pompę infuzyjną ze stałą prędkością co 6 godzin. Badania PK imipenemu przeprowadzono podczas podawania czwartej dawki każdego schematu (18-24 h po rozpoczęciu schematu). Próbki krwi pobierano przez bezpośrednie nakłucie żyły w następujących czasach: przed (czas zero) i 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 godzin po czwartej dawce każdego schematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie imipenemu w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin po dawce imipenemu
Indywidualne stężenie imipenemu w osoczu
6 godzin po dawce imipenemu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMIECMO2018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj