Imipenem em Pacientes Críticos
Farmacocinética do imipenem em pacientes críticos com infecções graves com risco de vida durante o suporte com oxigenação por membrana extracorpórea
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) tornou-se cada vez mais usada para suporte respiratório e/ou insuficiência cardíaca salva-vidas em pacientes gravemente enfermos, incluindo aqueles com infecções graves com risco de vida. Este dispositivo de circulação extracorpórea demonstrou aumentar as profundas alterações fisiopatológicas nesta população de pacientes, resultando em uma alteração da farmacocinética (PK) de agentes antimicrobianos. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da ECMO na farmacocinética do imipenem em pacientes criticamente enfermos suportados por este dispositivo de circulação extracorpórea.
Métodos O estudo foi conduzido em pacientes críticos com insuficiência respiratória e/ou cardíaca e suspeita de infecções nosocomiais graves que receberam suporte de ECMO. Todos os pacientes receberam uma infusão de 1 hora de 0,5 g de imipenem a cada 6 horas e os estudos farmacocinéticos do imipenem foram realizados na quarta dose da administração do medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Tailândia, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente > 18 anos
- Pacientes diagnosticados como sepse grave
- Internado na UTI
- Suportado com ECMO
Critério de exclusão:
- Pacientes que grávidas
- Pacientes com hipersensibilidade documentada ao carbapenem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imipenem ECMO
Infusão de 1 hora de 0,5 g de imipenem, a cada 6 horas
|
Infusão de 1 h de 0,5 g de imipenem diluído em 100 mL de solução salina normal, administrado por bomba de infusão a fluxo constante, a cada 6 h.
Os estudos PK do imipenem foram realizados durante a administração da quarta dose de cada regime (18-24 h após o início do regime).
As amostras de sangue foram obtidas por punção venosa direta nos seguintes tempos: antes (tempo zero) e 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 h após a quarta dose de cada regime.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de imipenem no plasma
Prazo: 6 horas após a dose de imipenem
|
Concentração individual de imipenem no plasma
|
6 horas após a dose de imipenem
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMIECMO2018
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