Imipenem en pacientes críticos
Farmacocinética de imipenem en pacientes críticos con infecciones graves potencialmente mortales durante el soporte con oxigenación por membrana extracorpórea
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) se usa cada vez más para salvar vidas en pacientes con insuficiencia respiratoria y/o cardíaca en pacientes en estado crítico, incluidos aquellos con infecciones graves que amenazan la vida. Se ha demostrado que este dispositivo de derivación cardiopulmonar mejora los cambios fisiopatológicos profundos en esta población de pacientes, lo que resulta en una alteración de la farmacocinética (PK) de los agentes antimicrobianos. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de ECMO en la farmacocinética de imipenem en pacientes críticamente enfermos apoyados por este dispositivo de circulación extracorpórea.
Métodos El estudio se realizó en pacientes críticos con insuficiencia respiratoria y/o cardíaca y sospecha de infecciones nosocomiales graves que fueron apoyados por ECMO. Todos los pacientes recibieron una infusión de 1 hora de 0,5 g de imipenem cada 6 horas y los estudios farmacocinéticos de imipenem se realizaron en la cuarta dosis de la administración del fármaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Songkla
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Hat Yai, Songkla, Tailandia, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente > 18 años
- Pacientes que fueron diagnosticados como sepsis severa
- Admitido en la UCI
- Compatible con ECMO
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes que tienen hipersensibilidad documentada a carbapenem
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ECMO de imipenem
Infusión de 1 h de 0,5 g de imipenem, cada 6 h
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Infusión de 1 h de 0,5 g de imipenem diluidos en 100 ml de solución salina normal, administrados a través de una bomba de infusión a una velocidad de flujo constante, cada 6 h.
Los estudios FC de imipenem se realizaron durante la administración de la cuarta dosis de cada pauta (18-24 h después del inicio de la pauta).
Las muestras de sangre se obtuvieron por punción venosa directa en los siguientes tiempos: antes (tiempo cero) y 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h después de la cuarta dosis de cada régimen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de imipenem en plasma
Periodo de tiempo: 6 horas después de la dosis de imipenem
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Concentración individual de imipenem en plasma
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6 horas después de la dosis de imipenem
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- IMIECMO2018
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