중환자의 이미페넴
2019년 2월 13일 업데이트: Sutep Jaruratanasirikul, Prince of Songkla University
생명을 위협하는 중증 감염이 있는 위독한 환자에서 체외막 산소화 요법을 받는 동안 Imipenem의 약동학
체외막 산소화(ECMO)는 생명을 위협하는 중증 감염 환자를 포함하여 중환자의 생명을 구하는 호흡 및/또는 심부전 지원에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 심폐 바이패스 장치는 이 환자 집단에서 심오한 병태생리학적 변화를 향상시켜 항균제의 약동학(PK)을 변경시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 이 심폐 바이패스 장치가 지원되는 중환자에서 imipenem의 PK에 대한 ECMO의 효과를 결정하는 것이었습니다.
방법 이 연구는 ECMO의 지원을 받는 중증 병원 감염이 의심되고 호흡 및/또는 심부전이 있는 중환자를 대상으로 수행되었습니다. 모든 환자는 6시간마다 0.5g의 imipenem을 1시간 주입받았고 imipenem PK 연구는 약물 투여의 네 번째 용량에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkla
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Hat Yai, Songkla, 태국, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 >18세
- 중증 패혈증으로 진단받은 환자
- ICU에 입원
- ECMO 지원
제외 기준:
- 임신한 환자
- 카바페넴에 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이미페넴 에크모
0.5g의 이미페넴 1시간 주입, q6h
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100mL의 일반 식염수에 희석된 0.5g의 이미페넴을 1시간 동안 주입하고 주입 펌프를 통해 일정한 유속으로 6시간마다 전달합니다.
imipenem PK 연구는 각 요법의 네 번째 용량을 투여하는 동안 수행되었습니다(요법 시작 후 18-24시간).
혈액 샘플은 다음 시간에 직접 정맥 천자에 의해 채취되었습니다: 각 요법의 네 번째 투여 전(시간 0) 및 0.25, 0.5, 0.75, 1, 2, 3, 4, 5 및 6시간 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 이미페넴의 농도
기간: 이미페넴 투여 6시간 후
|
혈장 내 이미페넴의 개별 농도
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이미페넴 투여 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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이미페넴에 대한 임상 시험
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