Imipenem kritikus állapotú betegeknél
Az imipenem farmakokinetikája életveszélyes, súlyos fertőzésben szenvedő, kritikus állapotú betegekben az extracorporalis membrán oxigenizálása során
Az extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO) egyre gyakrabban használják életmentő légzési és/vagy szívelégtelenség támogatására kritikus állapotú betegeknél, beleértve az életveszélyes súlyos fertőzésekben szenvedőket is. Kimutatták, hogy ez a kardiopulmonális bypass eszköz fokozza a mélyreható patofiziológiai változásokat ebben a betegpopulációban, ami az antimikrobiális szerek farmakokinetikájának (PK) megváltozását eredményezi. E vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az ECMO hatását az imipenem PK-jára olyan kritikus állapotú betegeknél, akiket ezzel a kardiopulmonális bypass készülékkel támogattak.
Módszerek A vizsgálatot olyan kritikus állapotú, légzési és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeken végezték, akiknél súlyos kórházi fertőzések gyanúja merült fel, akiket az ECMO támogat. Minden beteg 1 órás 0,5 g imipenem infúziót kapott 6 óránként, és az imipenem farmakokinetikai vizsgálatát a gyógyszer negyedik adagjával végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Thaiföld, 90110
- Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora >18 év
- Súlyos szepszisként diagnosztizált betegek
- Felvették az intenzív osztályra
- ECMO-val támogatott
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Karbapenemre dokumentált túlérzékenységben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Imipenem ECMO
1 órás infúzió 0,5 g imipenemből, 6 óránként
|
0,5 g imipenem 100 ml normál sóoldattal hígított 1 órás infúziója, infúziós pumpán keresztül, állandó áramlási sebességgel, 6 óránként.
Az imipenem farmakokinetikai vizsgálatait az egyes sémák negyedik adagjának beadása során (18-24 órával a kezelési rend kezdete után) végezték.
Vérmintákat vettünk közvetlen vénapunkcióval a következő időpontokban: az egyes kezelési rendek negyedik adagja előtt (nulla időpont) és 0,25, 0,5, 0,75, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 órával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az imipenem koncentrációja a plazmában
Időkeret: 6 órával az imipenem adagja után
|
Az imipenem egyéni koncentrációja a plazmában
|
6 órával az imipenem adagja után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMIECMO2018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .