- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03782584
Účinnost modifikovaných cvičení Pilates u pacientů s chronickou bolestí krku
20. listopadu 2020 aktualizováno: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Cílem této studie je prozkoumat účinky modifikovaných cvičení pilates na bolesti šíje, edukaci hlubokých flexorů krku, smysl pro postavení a funkčnost kloubů u pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do naší studie bude zahrnuto 50 jedinců s nefunkční chronickou bolestí krku.
Budeme hodnotit bolest (pomocí vizuální analogové stupnice), výdrž hlubokých flexorů krku (s testem kranio-cervikální flexury pomocí tlakově stabilizačního zpětnovazebního zařízení), cervikální rozsah pohybu a cervikální propriocepci (s cervikálním rozsahem pohybu zařízení).
Kromě toho provedeme dotazník (index postižení krku), abychom získali další poznatky o jejich funkčnosti.
Účastníkům budou náhodně přiděleny 2 skupiny složené z 25 účastníků a tyto 2 skupiny dostanou různé intervence.
Modified Pilates Exercise Group (MPEG) se zapojí do upraveného cvičení pilates celkem 6 týdnů denně 2 dny v týdnu za přítomnosti fyzioterapeuta.
Kontrolní skupina (KG) bude dostávat každodenní rutinní doporučení k prevenci bolesti krku a bude požádána, aby tyto rady uplatňovala a nedělala ve svém životě jiné změny.
Vyhodnocení bude opakováno a analyzováno 2x, před léčbou a 6 týdnů po léčbě, a bude zkoumána účinnost modifikovaných cvičení pilates u chronické bolesti krku.
Naše hypotéza je ''Upravená cvičení pilates mají pozitivní vliv na bolesti krku, rozsah pohybu, hluboké flexorové svaly šíje, smysl a funkci kloubu u pacientů s chronickou bolestí krku.''
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir University of Economics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku déle než 3 měsíce
- V loňském roce žádná fyzikální terapie
- Žádné pozadí s cvičením pilates
- Schopnost porozumět turečtině, léčbě a hodnocení.
- Být schopen dokončit všechna hodnocení a léčbu
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny nebo operace pozadí s ramenem, krční oblasti nebo jiných končetin.
- Jakákoli systémová onemocnění pohybového aparátu
- Existující deformity hrudníku nebo skolióza
- Cervikální kýla, neuropatie nebo whiplash.
- Těhotenství
- Bolest nad 7 ve VAS
- Jakákoli jiná bolest, která by mohla lidem bránit ve cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravená skupina cvičení Pilates
se zapojí do upraveného cvičení pilates celkem 6 týdnů denně 2 dny v týdnu.
|
upravené cviky z původních pilates cviků.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
budou dostávat každodenní rady, jak předcházet bolestem krku
|
budou dostávat každodenní rady, jak předcházet bolestem krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test bude měřen skórem vizuální analogové škály (VAS).
VAS má 10centimetrovou čáru odpovídající míře bolesti, kterou zažili.
"0" znamená "žádná bolest" a "10" znamená "bolest co nejhorší".
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Index postižení krku je průzkum, který má 10 různých sekcí včetně intenzity bolesti, osobní péče, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a odpočinku.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Budou pořízeny sagitální fotografie lidí a bude hodnoceno držení hlavy a ramen.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah Pohybu krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu bude měřen zařízením pro cervikální rozsah pohybu (zařízení CROM)
|
6 týdnů
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre testu kranio-cervikální flexe bude měřeno jednotkou Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
|
6 týdnů
|
|
Smysl polohy krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Chyba polohy kloubu v 6-směrech (flexe, extenze, pravolevá laterální flexe a pravolevá rotace) bude měřena pomocí cervikálního rozsahu pohybu (CROM zařízení).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .