Skuteczność zmodyfikowanych ćwiczeń Pilates u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Celem pracy jest zbadanie wpływu zmodyfikowanych ćwiczeń pilates na ból szyi, obrzęk mięśni zginaczy głębokich szyi, czucie pozycji i funkcjonalność stawów u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do naszego badania zostanie włączonych 50 osób z przewlekłym bólem szyi, które nie działają.
Ocenimy ból (z wizualną skalą analogową), wytrzymałość zginaczy głębokich szyi (z testem zgięcia czaszkowo-szyjnego z użyciem stabilizującego ciśnienie urządzenia sprzężenia zwrotnego), zakres ruchu w odcinku szyjnym oraz propriocepcję w odcinku szyjnym (z użyciem urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym).
Poza tym przeprowadzimy ankietę (wskaźnik niepełnosprawności szyi), aby dowiedzieć się więcej o ich funkcjonalności.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup składających się z 25 uczestników i te 2 grupy otrzymają różne interwencje.
Zmodyfikowana Grupa Ćwiczeń Pilates (MPEG) będzie uczestniczyć w zmodyfikowanym treningu ćwiczeń Pilates łącznie przez 6 tygodni dziennie, 2 dni w tygodniu w obecności fizjoterapeuty.
Grupa kontrolna (KG) otrzyma codzienne porady, jak zapobiegać bólom szyi i zostanie poproszona o stosowanie tych porad i nie wprowadzanie innych zmian w swoim życiu.
Oceny zostaną powtórzone i przeanalizowane 2 razy, przed zabiegiem i 6 tygodni po zabiegu, a skuteczność zmodyfikowanych ćwiczeń pilates zostanie zbadana w przewlekłym bólu szyi.
Nasza hipoteza brzmi: „Zmodyfikowane ćwiczenia pilates mają pozytywny wpływ na ból szyi, zakres ruchu, mięśnie zginaczy głębokiej szyi, poczucie pozycji i funkcję stawów u pacjentów z przewlekłym bólem szyi”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- Brak fizjoterapii w ciągu ostatniego roku
- Brak tła z ćwiczeniami pilates
- Będąc w stanie zrozumieć turecki, leczenie i oceny.
- Możliwość wykonania wszystkich ocen i leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Tło złamania lub operacji z ramieniem, szyjką macicy lub innymi kończynami.
- Wszelkie ogólnoustrojowe choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Istniejące deformacje klatki piersiowej lub skolioza
- Przepuklina szyjna, neuropatia lub uraz kręgosłupa szyjnego.
- Ciąża
- Mając ból powyżej 7 w VAS
- Każdy inny ból, który może uniemożliwić ludziom wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowana grupa ćwiczeń Pilates
przez łącznie 6 tygodni dziennie, 2 dni w tygodniu, będą uczestniczyć w zmodyfikowanym treningu pilates.
|
zmodyfikowane ćwiczenia z oryginalnych ćwiczeń pilates.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa kontrolna
otrzymają porady dotyczące codziennego życia, aby zapobiec bólowi szyi
|
otrzymają porady dotyczące codziennego życia, aby zapobiec bólowi szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ten test będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS ma 10-centymetrową linię odpowiadającą ilości odczuwanego bólu.
„0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
|
6 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi to ankieta, która ma 10 różnych sekcji, w tym intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i odpoczynek.
|
6 tygodni
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostaną wykonane zdjęcia osób w planie strzałkowym i oceniona zostanie postawa głowy i ramion.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (urządzenie CROM)
|
6 tygodni
|
|
Wytrzymałość zginaczy głębokiej szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik testu zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie zmierzony za pomocą urządzenia Biofeedback Stabilizatora Ciśnienia.
|
6 tygodni
|
|
Wyczucie pozycji szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Błąd pozycji stawu w 6 kierunkach (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne w prawo-lewo i rotacja w prawo-lewo) zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego (urządzenie CROM).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .