- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03782584
Modifioitujen Pilates-harjoitusten tehokkuus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muunneltujen pilatesharjoitusten vaikutuksia niskakipuun, syvän niskan koukistuslihasten kehittymiseen, nivelten asennon tunteeseen ja toimivuuteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
50 henkilöä, joilla krooninen niskakipu ei toimi, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Arvioimme kipua (visuaalisella analogisella asteikolla), syvän kaulan koukistajien kestävyyttä (kranio-kohdunkaulan taivutuskokeella paineentasaisella palautelaitteella), kohdunkaulan liikelaajuutta ja kohdunkaulan proprioseptiota (servikaalisen liikeratalaitteen avulla).
Lisäksi teemme kyselylomakkeen (niska invaliditeettiindeksi) saadaksemme lisätietoa niiden toimivuudesta.
Osallistujille jaetaan satunnaisesti 2 25 osallistujan ryhmää ja nämä 2 ryhmää saavat erilaisia interventioita.
Modified Pilates Exercise Group (MPEG) osallistuu muunneltuun pilatesharjoitukseen yhteensä 6 viikkoa päivässä, 2 päivää viikossa fysioterapeutin läsnä ollessa.
Kontrolliryhmä (KG) saa päivittäisiä rutiiniohjeita niskakipujen ehkäisemiseksi ja heitä pyydetään noudattamaan näitä neuvoja ja olemaan tekemättä muita muutoksia elämässään.
Arvioinnit toistetaan ja analysoidaan 2 kertaa, ennen hoitoa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen, ja muunneltujen pilatesharjoitusten tehokkuutta tarkastellaan kroonisessa niskakivussa.
Hypoteesimme on ''Modifioiduilla pilatesharjoituksilla on positiivinen vaikutus niskakipuun, liikerataan, syviin niskan koukistuslihaksiin, nivelten asennon tajuntoihin ja toimintaan kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.''
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu yli 3 kuukautta
- Ei fysioterapiaa viime vuonna
- Ei taustaa pilates-harjoituksiin
- Kyky ymmärtää turkkia, hoitoa ja arviointeja.
- Pystyy suorittamaan kaikki arvioinnit ja hoidot
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuman tai leikkauksen tausta olkapäällä, kohdunkaulan alueella tai muilla raajoilla.
- Kaikki systeemiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nykyiset rintakehän epämuodostumat tai skolioosi
- Kohdunkaulan tyrä, neuropatia tai piiskatuma.
- Raskaus
- Kipu yli 7 VAS:ssa
- Mikä tahansa muu kipu, joka voi estää ihmisiä tekemästä harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muokattu Pilates-harjoitusryhmä
he osallistuvat muunneltuun pilates-harjoitteluun yhteensä 6 viikkoa päivässä, 2 päivää viikossa.
|
muokatut harjoitukset alkuperäisistä pilates-harjoituksista.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
heille annetaan päivittäisiä neuvoja niskakivun ehkäisemiseksi
|
heille annetaan päivittäisiä neuvoja niskakivun ehkäisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi mitataan Visual Analog Scale (VAS) -pisteillä.
VAS:ssa on 10 senttimetrin viiva, joka vastaa heidän kokemansa kivun määrää.
"0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "kipua niin kovaa kuin mahdollista".
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niska invaliditeettiindeksi on kysely, jossa on 10 eri osiota, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painonnosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja lepotoiminta.
|
6 viikkoa
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ihmisistä otetaan sagitaalisuunnitelmavalokuvia ja arvioidaan pään ja hartioiden asentoa.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liikealue mitataan kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM-laite)
|
6 viikkoa
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kranio-kohdunkaulan taivutustestin pisteet mitataan Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan asennon tunne
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelen 6-suuntainen asentovirhe (taivutus, ojennus, oikea-vasen lateraalinen taivutus ja oikea-vasen kierto) mitataan kohdunkaulan liikealueella (CROM-laite).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .