- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03782584
Efficacité des exercices Pilates modifiés chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
20 novembre 2020 mis à jour par: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de Pilates modifiés sur les douleurs cervicales, l'endurance des muscles fléchisseurs profonds du cou, le sens de la position articulaire et la fonctionnalité chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 personnes souffrant de cervicalgie chronique ne travaillant pas seront incluses dans notre étude.
Nous évaluerons la douleur (avec une échelle visuelle analogique), l'endurance des fléchisseurs profonds du cou (avec un test de flexion cranio-cervical utilisant le dispositif de rétroaction stabilisant la pression), l'amplitude de mouvement cervical et la proprioception cervicale (avec l'appareil d'amplitude de mouvement cervical).
En outre, nous réaliserons un questionnaire (indice d'invalidité du cou) pour approfondir nos connaissances sur leur fonctionnalité.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes composés de 25 participants et ces 2 groupes recevront des interventions différentes.
Le groupe d'exercices Pilates modifiés (MPEG) participera à un entraînement d'exercices Pilates modifiés pour un total de 6 semaines par jour, 2 jours par semaine, en présence d'un physiothérapeute.
Le groupe de contrôle (KG) recevra des conseils de routine quotidiens pour prévenir les douleurs au cou et il leur sera demandé d'appliquer ces conseils et de ne pas apporter d'autres changements dans leur vie.
Les évaluations seront répétées et analysées 2 fois, avant le traitement et 6 semaines après le traitement, et l'efficacité des exercices de Pilates modifiés sera examinée dans la cervicalgie chronique.
Notre hypothèse est la suivante : " Les exercices de Pilates modifiés ont un effet positif sur les douleurs cervicales, l'amplitude des mouvements, les muscles fléchisseurs profonds du cou, le sens de la position des articulations et la fonction chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques."
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir University of Economics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou plus de 3 mois
- Pas de kinésithérapie l'année dernière
- Pas de fond avec des exercices de pilates
- Être capable de comprendre le turc, le traitement et les évaluations.
- Être capable de compléter toutes les évaluations et le traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture ou de chirurgie avec épaule, région cervicale ou autres extrémités.
- Toute maladie musculo-squelettique systémique
- Déformations thoraciques existantes ou scoliose
- Hernie cervicale, neuropathie ou coup du lapin.
- Grossesse
- Avoir des douleurs supérieures à 7 en EVA
- Toute autre douleur qui pourrait empêcher les gens de faire des exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices Pilates modifié
ils seront impliqués dans une formation d'exercices Pilates modifiés pour un total de 6 semaines par jour, 2 jours par semaine.
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exercices modifiés à partir d'exercices de pilates originaux.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe de contrôle
des conseils de vie quotidienne leur seront donnés pour prévenir les cervicalgies
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des conseils de vie quotidienne leur seront donnés pour prévenir les cervicalgies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Ce test sera mesuré par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA a une ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur ressentie.
"0" signifie "pas de douleur" et "10" signifie "la douleur la plus intense possible".
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6 semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
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L'indice d'invalidité du cou est une enquête qui comporte 10 sections différentes, notamment l'intensité de la douleur, les soins personnels, l'haltérophilie, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les activités de repos.
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6 semaines
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Évaluation de la posture
Délai: 6 semaines
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Des photographies en plan sagittal des personnes seront prises et la posture de la tête et des épaules sera évaluée.
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6 semaines
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Gamme de mouvement du cou
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement sera mesurée par un appareil d'amplitude de mouvement cervical (appareil CROM)
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6 semaines
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Endurance des fléchisseurs du cou profond
Délai: 6 semaines
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Le score du test de flexion cranio-cervicale sera mesuré par l'unité de biofeedback de la pression du stabilisateur.
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6 semaines
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Sens de la position du cou
Délai: 6 semaines
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L'erreur de position articulaire de 6 directions (flexion, extension, flexion latérale droite-gauche et rotation droite-gauche) sera mesurée par un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (dispositif CROM).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
20 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .