Effektiviteten af modificerede Pilates-øvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter
20. november 2020 opdateret af: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af modificerede pilatesøvelser på nakkesmerter, dyb nakkebøjemuskulatur, ledpositionssans og funktionalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 personer med kroniske nakkesmerter, der ikke virker, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Vi vil evaluere smerter (med visuel analog skala), dybe nakkebøjers udholdenhed (med kranio-cervikal bøjetest ved brug af trykstabiliserende feedback-anordning), cervikal bevægelsesområde og cervikal proprioception (med cervikal bevægelsesanordning).
Derudover vil vi lave et spørgeskema (nakke handicap indeks) for at få yderligere viden om deres funktionalitet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 2 grupper bestående af 25 deltagere, og disse 2 grupper vil modtage forskellige interventioner.
Modified Pilates Exercise Group (MPEG) vil være involveret i en modificeret pilatestræning i alt 6 uger om dagen, 2 dage om ugen i nærværelse af en fysioterapeut.
Kontrolgruppen (KG) vil modtage daglige rutineråd for at forebygge nakkesmerter, og de vil blive bedt om at anvende disse råd og ikke foretage andre ændringer i deres liv.
Evalueringerne vil blive gentaget og analyseret 2 gange, forbehandling og 6 uger efter behandling, og effektiviteten af de modificerede pilatesøvelser vil blive undersøgt ved kroniske nakkesmerter.
Vores hypotese er ''Modificerede pilatesøvelser har en positiv effekt på nakkesmerter, bevægelsesudslag, dybe nakkebøjningsmuskler, ledpositionssans og funktion hos patienter med kroniske nakkesmerter.''
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ondt i nakken i mere end 3 måneder
- Ingen fysioterapi sidste år
- Ingen baggrund med pilatesøvelser
- At kunne forstå tyrkisk, behandling og evalueringer.
- At kunne gennemføre alle evalueringer og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Fraktur eller operationsbaggrund med skulder, cervikal område eller andre ekstremiteter.
- Eventuelle systemiske muskuloskeletale sygdomme
- Eksisterende brystdeformiteter eller skoliose
- Cervikal brok, neuropati eller whiplash.
- Graviditet
- Har smerter over 7 i VAS
- Enhver anden smerte, der kunne forhindre folk i at lave øvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Modificeret Pilates træningsgruppe
de vil være involveret i en modificeret pilatestræning i i alt 6 uger om dagen, 2 dage om ugen.
|
modificerede øvelser fra originale pilatesøvelser.
Andre navne:
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
de vil få daglige råd om at forebygge nakkesmerter
|
de vil få daglige råd om at forebygge nakkesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test vil blive målt ved Visual Analog Scale (VAS) score.
VAS har en 10-centimeter linje svarende til mængden af smerte, de oplevede.
"0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder "smerte så slem som muligt".
|
6 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Nakkehandicapindeks er en undersøgelse, der har 10 forskellige sektioner, herunder smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og hvileaktivitet.
|
6 uger
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: 6 uger
|
Der vil blive taget sagitale planbilleder af personerne, og hoved- og skulderstilling vil blive evalueret.
|
6 uger
|
|
Hals bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Bevægelsesområde vil blive målt af cervikal bevægelsesanordning (CROM-enhed)
|
6 uger
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Tidsramme: 6 uger
|
Score for kranio-cervikal fleksionstest vil blive målt af Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
|
6 uger
|
|
Nakkestillingssans
Tidsramme: 6 uger
|
Ledpositionsfejl i 6-retning (fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion og højre-venstre rotation) vil blive målt ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning (CROM-enhed).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2020
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .