- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03782584
A módosított Pilates gyakorlatok hatékonysága krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
2020. november 20. frissítette: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a módosított pilates gyakorlatok hatását a nyakfájdalmakra, a mély nyakhajlító izmok fejlődésére, az ízületi helyzetérzékelésre és a funkcionalitásra krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkba 50 olyan személyt vonunk be, akiknek krónikus nyaki fájdalma nem működik.
Értékeljük a fájdalmat (vizuális analóg skálával), a mélynyaki hajlítók állóképességét (kranio-nyaki hajlítási teszttel nyomásstabilizáló visszacsatoló készülékkel), a nyaki mozgástartományt és a nyaki propriocepciót (cervicalis mozgástartományt mérő eszközzel).
Emellett kérdőívet (nyak fogyatékossági indexet) készítünk, hogy további ismereteket szerezzünk ezek működéséről.
A résztvevők véletlenszerűen 2, 25 résztvevőből álló csoportba kerülnek, és ez a 2 csoport különböző beavatkozásokat kap.
A Modified Pilates Exercise Group (MPEG) egy módosított pilates edzésben vesz részt, összesen napi 6 héten keresztül, heti 2 napon, gyógytornász jelenlétében.
A Kontroll Csoport (KG) napi rutin tanácsokat kap a nyaki fájdalom megelőzésére, és felkérik őket, hogy alkalmazzák ezeket a tanácsokat, és ne hajtsanak végre más változtatásokat az életükben.
Az értékeléseket 2 alkalommal, a kezelés előtt és 6 héttel a kezelés után megismételjük és elemzik, és a módosított pilates gyakorlatok hatékonyságát vizsgálják a krónikus nyaki fájdalomban.
Hipotézisünk: „A módosított pilates gyakorlatok pozitív hatással vannak a nyakfájdalmakra, a mozgásterjedelemre, a mély nyakhajlító izmokra, az ízületek helyzetérzékelésére és működésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Izmir University of Economics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapnál hosszabb nyaki fájdalom
- Tavaly nem volt fizikoterápia
- Nincs háttér a pilates gyakorlatokkal
- A török nyelv megértése, kezelés és értékelések.
- El tudja végezni az összes értékelést és kezelést
Kizárási kritériumok:
- Törés vagy műtét hátterében váll, nyaki terület vagy más végtagok.
- Bármilyen szisztémás mozgásszervi betegség
- Meglévő mellkasi deformitás vagy gerincferdülés
- Nyaki sérv, neuropátia vagy ostorcsapás.
- Terhesség
- 7 feletti fájdalom a VAS-ban
- Bármilyen más fájdalom, amely megakadályozhatja az embereket a gyakorlatok elvégzésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Módosított Pilates gyakorlatcsoport
egy módosított pilates edzésen vesznek részt, összesen napi 6 héten keresztül, heti 2 napon.
|
módosított gyakorlatok az eredeti pilates gyakorlatokból.
Más nevek:
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
mindennapi tanácsokat kapnak a nyaki fájdalom megelőzésére
|
mindennapi tanácsokat kapnak a nyaki fájdalom megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a tesztet vizuális analóg skála (VAS) pontszámmal mérik.
A VAS-nak 10 centiméteres vonala van, amely megfelel az átélt fájdalom mértékének.
A „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „a lehető legrosszabb fájdalom”.
|
6 hét
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 6 hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy felmérés, amely 10 különböző részből áll, beleértve a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, a súlyemelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a pihenést.
|
6 hét
|
Testtartás értékelése
Időkeret: 6 hét
|
Sagitális tervfotók készülnek az emberekről, és értékelik a fej és a válltartást.
|
6 hét
|
Nyak mozgástartománya
Időkeret: 6 hét
|
A mozgási tartományt a nyaki mozgástartomány méri (CROM-eszköz)
|
6 hét
|
Deep Neck Flexor Endurance
Időkeret: 6 hét
|
A cranio-nyaki hajlítási teszt pontszámát a Stabilizer Pressure Biofeedback Unit méri.
|
6 hét
|
Neck Position Sense
Időkeret: 6 hét
|
A 6 irányú ízületi pozícióhibát (hajlítás, nyújtás, jobb-bal oldalirányú hajlítás és jobb-bal forgás) a nyaki mozgástartomány (CROM eszköz) méri.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a módosított pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityBefejezveSport, mechanikaiPulyka